Terapia mikrobiomem kałowym w przypadku nawracającego zapalenia jelita grubego wywołanego przez Clostridium difficile

Kryteria przyjęcia:

1. Pacjenci > 18 lat
2. Pacjent był leczony odpowiednią terapią przeciwbakteryjną dla CDI.
3. U pacjenta udokumentowano nawrót/nawrót zakażenia, co wykazano na podstawie dodatniego wyniku posiewu kału, testu cytotoksyny lub testu toksyny PCR.
4. Ponieważ badanie to nie obejmuje terapii o potencjalnym działaniu teratogennym i generalnie zaleca się unikanie leczenia przeciwdrobnoustrojowego w czasie ciąży (metronidazol to kategoria ciąży C), do badania mogą zostać włączone kobiety w wieku rozrodczym.

Kryteria wyłączenia:

- Pacjenci zostaną wykluczeni z udziału w badaniu, jeśli zastosowanie ma jedna z następujących kategorii kryteriów wykluczenia:

1. Pacjent ma < 18 lat
2. Bezwzględna liczba neutrofili u pacjenta wynosi < 750 komórek/mm3.

Dawcy kału muszą:

1. mieć > 18 lat

2. Wypełnij ankietę przesiewową:

   A. Dawcy jednorazowi: Tabela 1 b. Wyznaczeni, wstępnie przebadani dawcy: Tabela 2

3. Być przebadanym pod kątem zakaźnych patogenów krwiopochodnych i jelitowych:

   1. Dawcy jednorazowi: Tabela 3
   2. Wyznaczeni, wstępnie przebadani dawcy: Tabela 4

Tabela 1: Kwestionariusz do badania przesiewowego jednorazowych dawców kału przed FMT.

Zostałeś zidentyfikowany jako potencjalny dawca kału przez __________________, Twojego (małżonka/syna/córkę/matkę/ojca/partnera życiowego), który został skierowany na przeszczep kału. Przed wykonaniem zabiegu transplantacji Komisja Kontroli Zakażeń Centrum Medycznego OSF/Św. Franciszka wymaga wypełnienia kwestionariusza przesiewowego przez wszystkich potencjalnych dawców kału:

Twoje imię i nazwisko: _______________________________ Data: ____/____/2013

Twój stosunek do pacjenta: ____________________________ TAK / NIE

1. Czy kiedykolwiek zdiagnozowano u Ciebie zapalenie jelita grubego Clostridium difficile?
2. Czy obecnie przyjmujesz antybiotyki?
3. Czy w ciągu ostatnich sześciu tygodni przepisano Ci antybiotyki?

JEŚLI potencjalny dawca kału odpowie TAK na pytania 1, 2 lub 3 - proszę PRZESTAŃ.

Czy w przeszłości występowały u Ciebie którekolwiek z poniższych: (Proszę zakreślić)

Wirusowe zapalenie wątroby typu A TAK / NIE Hemofilia TAK / NIE Hemodializa TAK / NIE Odmowa lub odmowa oddania krwi TAK / NIE HIV/AIDS TAK / NIE Zapalenie wątroby typu B TAK / NIE Zapalenie wątroby typu C TAK / NIE Stosowanie leków dożylnych lub leków TAK / NIE Pozbawienie wolności TAK / NIE Nieprawidłowe wyniki badań krwi enzymów wątrobowych TAK / NIE Przyjmowanie pieniędzy lub narkotyków w zamian za seks TAK / NIE Otrzymanie transfuzji krwi w latach 1977 - 1992 TAK / NIE Zakaźne zapalenie żołądka i jelit lub biegunka TAK / NIE

Czy odpowiedziałeś TAK na którekolwiek z powyższych? TAK NIE

Tabela 2: Kwestionariusz służący do przesiewu wyznaczonych dawców kału przed każdym FMT.

Zostałeś zidentyfikowany jako potencjalny dawca kału dla pacjenta, który został skierowany do Centrum Medycznego św. Franciszka w celu przeszczepienia kału. Przed wykonaniem zabiegu transplantacji Komisja Kontroli Zakażeń Centrum Medycznego OSF/Św. Franciszka wymaga wypełnienia kwestionariusza przesiewowego przez wszystkich potencjalnych dawców kału:

Twoje imię i nazwisko: _______________________________ Data: ____/____/2013

Twój stosunek do pacjenta: ____________________________ TAK / NIE

1. Czy kiedykolwiek zdiagnozowano u Ciebie zapalenie jelita grubego Clostridium difficile?

4. Czy obecnie przyjmujesz antybiotyki?

5. Czy w ciągu ostatnich sześciu tygodni przepisano Ci antybiotyki?

JEŚLI potencjalny dawca kału odpowie TAK na pytania 1, 2 lub 3 - proszę PRZESTAŃ.

Czy w przeszłości występowały u Ciebie którekolwiek z poniższych: (Proszę zakreślić)

Wirusowe zapalenie wątroby typu A TAK / NIE Hemofilia TAK / NIE Hemodializa TAK / NIE Odmowa lub odmowa oddania krwi TAK / NIE HIV/AIDS TAK / NIE Zapalenie wątroby typu B TAK / NIE Zapalenie wątroby typu C TAK / NIE Stosowanie leków dożylnych lub leków TAK / NIE Pozbawienie wolności TAK / NIE Nieprawidłowe wyniki badań krwi enzymów wątrobowych TAK / NIE Przyjmowanie pieniędzy lub narkotyków w zamian za seks TAK / NIE Otrzymanie transfuzji krwi w latach 1977 - 1992 TAK / NIE Zakaźne zapalenie żołądka i jelit lub biegunka TAK / NIE

Czy odpowiedziałeś TAK na którekolwiek z powyższych? TAK NIE

Tabela 3: Wymagane przesiewowe badania laboratoryjne dawców stolca przed FMT

Stołek:

Test na obecność antygenu w kale Giardia i Cryptosporidium Badanie komórek jajowych i pasożytów w kale Hodowle na Salmonella, Shigella i E. coli O157:H7 Clostridium difficile toksyna B Test PCR

Krew:

HIV 1&2 Ab/Ag HAV IgM Ab Rdzeń HBV Ab i Ag HCV Ab HTLV-1 Ab

Tabela 4: Badania laboratoryjne co 120 dni dla wyznaczonych dawców kału

Stołek:

Test na obecność antygenu w kale Giardia i Cryptosporidium Badanie komórek jajowych i pasożytów w kale Hodowle na Salmonella, Shigella i E. coli O157:H7 Clostridium difficile toksyna B Test PCR

Krew:

HIV 1&2 Ab/Ag HAV IgM Ab Rdzeń HBV Ab i Ag HCV Ab HTLV-1 Ab