Sellado de la arteria pulmonar con las tijeras HARMONIC ACE+ (HS) para la lobectomía VATS

Las técnicas intraoperatorias no diferirán de las técnicas de resección estándar y la ligadura de los vasos sanguíneos se realizará de acuerdo con los procedimientos quirúrgicos estándar, ya sea utilizando endograpadoras o ligadura directa de los vasos pulmonares.

Después de la resección y extracción del espécimen resecado, el espécimen se examinará ex vivo, fuera del campo operatorio en un campo no estéril en el quirófano. La PA lobular y sus principales ramas segmentarias se diseccionarán con precisión. La canulación de una importante rama segmentaria de la AP se realizará utilizando nuestro dispositivo de presurización y monitorización. La canulación se asegurará con una sutura de seda 2-0. El dispositivo de registro y presurización vascular se ha descrito en la sección E y se describe en las figuras 4 y 5. Todas las mediciones de presión se registrarán y graficarán en relación con el tiempo desde la presurización vascular inicial hasta la presión de estallido de PA.

Todas las ramas segmentarias distales de la PA se ligarán para mantener la presión en toda la rama segmentaria cateterizada. Se obtendrá una presión inicial de 25 mmHg inflando el vaso con solución salina normal. Se medirán los diámetros de la PA lobar y de las principales ramas segmentarias de adventicia vascular a adventicia. La AP lobar y las principales arterias segmentarias se sellarán con el Harmonic Scalpel Ace+. El sellado se realizará con una presión intravascular de 25 mmHg para simular las presiones PA humanas normales.

Después de la división de la AP, se inyectará solución salina normal a través de la bomba de jeringa de presión controlada para lograr una presión vascular intraluminal hasta alcanzar la presión de ruptura. La presión intraluminal se registrará a una frecuencia de 10 veces por segundo. Se registrará la presión de estallido. La experimentación ex-vivo tomará aproximadamente de 20 a 30 minutos. Se evaluará la presión de estallido de las ramas PA lobares principales endograpadas in vivo (Endopath® ETS, 35 mm, grapas de 2,5 mm, cartucho blanco; Ethicon, Cincinnati, Ohio, EE. UU.) y se registrará ex vivo en las mismas muestras.

Los vasos endograpados se utilizarán como control del mismo tamaño para los vasos sellados energéticamente en una proporción de 1:2. La asignación al grupo con grapas o sellado por energía se basará en la medición del tamaño vascular antes del sellado. Se intentará utilizar la línea de grapas in vivo como recipiente de control en todos los casos posibles (si el tamaño lo permite) para aumentar el tamaño de la muestra de los recipientes sellados energéticamente.

Luego del sellado vascular, la experimentación y los registros, la muestra será enviada para evaluación patológica de la lesión resecada. Todas las manipulaciones de las muestras se realizarán estrictamente en las ramas principales proximales de la AP, lejos del tumor resecado. Se tendrá cuidado de no afectar la integridad patológica de la lesión resecada y sus tejidos y ganglios linfáticos circundantes. La experimentación se realizará bajo la supervisión directa del cirujano torácico a cargo para garantizar la integridad de la muestra para el análisis patológico.

El análisis consistirá en comparaciones entre grupos de las eficacias y la presión de ruptura de los vasos sellados con energía (grupo experimental) y los vasos sellados con endograpadora (grupo de control). Los vasos se estratificarán por diámetro luminal por milímetro. El resultado primario para el análisis serán las comparaciones intergrupales de la presión de estallido media de la PA por tamaño del vaso. Las diferencias entre grupos se compararán con la prueba t de Student con presiones de ruptura ingresadas como una variable continua. Se realizarán pruebas estadísticas para determinar la normalidad de los datos y, cuando los datos no sean normales, se utilizarán métodos no paramétricos (p. ej., la prueba de la suma de rangos de Wilcoxon...). Se emplearán modelos de regresión lineal multivariable para comparar las presiones de estallido entre grupos controlando posibles factores de confusión (estado de la enfermedad, tamaño del vaso sellado, edad del paciente, sexo, lóbulo pulmonar, lateralidad, inmunosupresión, diabetes, enfermedad vascular…).