Sigillatura dell'arteria polmonare utilizzando le cesoie HARMONIC ACE+ (HS) per la lobectomia VATS

Le tecniche intraoperatorie non differiranno dalle tecniche di resezione standard e la legatura dei vasi sanguigni sarà eseguita secondo le procedure operative standard utilizzando endostapler o legatura diretta dei vasi polmonari.

Dopo la resezione e la rimozione del campione resecato, il campione sarà esaminato ex-vivo, fuori dal campo operatorio in un campo non sterile in sala operatoria. La PA lobare e le sue principali branche segmentali saranno nettamente sezionate. La cannulazione di un importante ramo PA segmentale verrà eseguita utilizzando il nostro dispositivo di pressurizzazione e monitoraggio. La cannulazione sarà assicurata con una sutura di seta 2-0. Il dispositivo di pressurizzazione e registrazione vascolare è stato descritto nella sezione E ed è delineato nelle figure 4 e 5. Tutte le misurazioni della pressione saranno registrate e rappresentate graficamente in relazione al tempo dalla pressurizzazione vascolare iniziale alla pressione di scoppio PA.

Tutti i rami segmentali distali della PA saranno legati per mantenere la pressione in tutto il ramo segmentale cateterizzato. Si otterrà una pressione iniziale di 25 mmHg gonfiando il vaso con normale soluzione fisiologica. Verranno misurati i diametri delle PA lobari e dei rami segmentali principali dall'avventizia vascolare all'avventizia vascolare. La PA lobare e le principali arterie segmentali saranno sigillate utilizzando l'Harmonic Scalpel Ace+. La sigillatura sarà eseguita con una pressione intravascolare di 25 mmHg per simulare le normali pressioni PA umane.

Dopo la divisione della PA, la normale soluzione salina verrà iniettata attraverso la pompa a siringa a pressione controllata per ottenere una pressione vascolare intraluminale fino al raggiungimento della pressione di scoppio. La pressione intraluminale verrà registrata con una frequenza di 10 volte al secondo. La pressione di scoppio verrà registrata. La sperimentazione ex-vivo richiederà circa 20-30 minuti. Verrà valutata e registrata ex-vivo sugli stessi campioni la pressione di scoppio dei rami PA lobari principali con graffette endo-graffate in vivo (Endopath® ETS, 35 mm, graffette 2,5 mm, cartuccia bianca; Ethicon, Cincinnati, Ohio, USA).

I vasi con punti metallici endo saranno utilizzati come controllo di dimensioni corrispondenti per i vasi sigillati con energia in un rapporto 1:2. L'assegnazione nel gruppo con punti metallici o sigillato con energia si baserà sulla misurazione delle dimensioni vascolari prima della sigillatura. Si cercherà di utilizzare la linea di sutura in vivo come recipiente di controllo in tutti i casi possibili (dimensioni permettendo) al fine di aumentare la dimensione del campione dei recipienti a tenuta di energia.

Dopo la sigillatura vascolare, la sperimentazione e le registrazioni, il campione verrà inviato per la valutazione patologica della lesione resecata. Tutte le manipolazioni dei campioni saranno eseguite rigorosamente sui rami PA principali prossimali, lontano dal tumore resecato. Sarà prestata attenzione a non compromettere l'integrità patologica della lesione resecata e del tessuto circostante e dei linfonodi. La sperimentazione sarà eseguita sotto la diretta supervisione del chirurgo toracico curante al fine di assicurare l'integrità del campione per l'analisi patologica.

L'analisi consisterà in confronti di gruppo dell'efficacia e della pressione di scoppio sia dei vasi sigillati ad energia (gruppo sperimentale) che dei vasi sigillati con endostapler (gruppo di controllo). I vasi saranno stratificati per diametro luminale per millimetro. L'esito primario per l'analisi saranno i confronti tra gruppi della pressione media di scoppio PA in base alla dimensione del vaso. Le differenze intergruppo saranno confrontate con il test t di Student inserendo le pressioni di scoppio come variabile continua. Verranno eseguiti test statistici per la normalità dei dati e quando i dati non sono normali, verranno utilizzati metodi non parametrici (es: Wilcoxon Rank Sum Test ...). Saranno impiegati modelli di regressione lineare multivariata per confrontare le pressioni di scoppio tra gruppi che controllano potenziali confondenti (stato patologico, dimensione del vaso sigillato, età del paziente, sesso, lobo polmonare, lateralità, immunosoppressione, diabete, malattia vascolare...).