Selagem da Artéria Pulmonar Usando a Tesoura HARMONIC ACE+(HS) para Lobectomia VATS

As técnicas intraoperatórias não diferirão das técnicas de ressecção padrão e a ligadura dos vasos sanguíneos será realizada de acordo com os procedimentos operatórios padrão usando endogrampeadores ou ligadura direta dos vasos pulmonares.

Após a ressecção e remoção do espécime ressecado, o espécime será examinado ex-vivo, fora do campo operatório em um campo não estéril na sala operatória. O lobar PA e seus principais ramos segmentares serão dissecados com precisão. A canulação de um grande ramo PA segmentar será realizada usando nosso dispositivo de pressurização e monitoramento. A canulação será fixada com uma sutura de seda 2-0. O dispositivo de registro e pressurização vascular foi descrito na seção E e está descrito nas Figuras 4 e 5. Todas as medições de pressão serão registradas e representadas graficamente em relação ao tempo desde a pressurização vascular inicial até a pressão de ruptura PA.

Todos os ramos segmentares distais do PA serão ligados para manter a pressão em todo o ramo segmentar cateterizado. Uma pressão inicial de 25 mmHg será obtida inflando o vaso com solução salina normal. Os diâmetros do PA lobar e dos ramos segmentares principais serão medidos de adventícia a adventícia vascular. A PA lobar e as principais artérias segmentares serão seladas com o Harmonic Scalpel Ace+. A vedação será realizada com uma pressão intravascular de 25 mmHg para simular as pressões normais de AP humano.

Após a divisão do AP, solução salina normal será injetada através da bomba de seringa de pressão controlada para atingir uma pressão vascular intraluminal até que a pressão de ruptura seja atingida. A pressão intraluminal será registrada em uma frequência de 10 vezes por segundo. A pressão de ruptura será registrada. A experimentação ex-vivo levará aproximadamente 20 a 30 minutos. A pressão de ruptura dos ramos PA lobares principais in-vivo endo-grampeados (Endopath® ETS, 35 mm, grampos de 2,5 mm, cartucho branco; Ethicon, Cincinnati, Ohio, EUA) será avaliada e registrada ex-vivo nas mesmas amostras.

Recipientes grampeados serão utilizados como controle de tamanho correspondente para recipientes selados por energia em uma proporção de 1:2. A distribuição no grupo grampeado ou selado por energia será baseada na medição do tamanho vascular antes da vedação. Tentativas serão feitas para usar a linha de grampeamento in vivo como recipiente de controle em todos os casos possíveis (se o tamanho permitir) para aumentar o tamanho da amostra dos recipientes selados por energia.

Após selamento vascular, experimentação e registros, o espécime será enviado para avaliação patológica da lesão ressecada. Todas as manipulações de espécimes serão estritamente realizadas nos ramos PA principais proximais, longe do tumor ressecado. Cuidados serão tomados para não afetar a integridade patológica da lesão ressecada e seus tecidos circundantes e linfonodos. A experimentação será realizada sob a supervisão direta do cirurgião torácico assistente, a fim de garantir a integridade do espécime para análise patológica.

A análise consistirá em comparações entre grupos das eficácias e pressão de ruptura de ambos os vasos selados por energia (grupo experimental) e os vasos selados com endogrampeador (grupo controle). Os vasos serão estratificados por diâmetro luminal por milímetro. O resultado primário para análise serão as comparações intergrupos da pressão média de ruptura de PA por tamanho do vaso. As diferenças intergrupos serão comparadas com o teste t de Student com pressões de ruptura inseridas como uma variável contínua. Serão realizados testes estatísticos de normalidade dos dados e, quando os dados forem não normais, serão utilizados métodos não paramétricos (ex: Wilcoxon Rank Sum Test…). Modelos de regressão linear multivariada serão empregados para comparar as pressões de ruptura entre os grupos controlando possíveis fatores de confusão (estado da doença, tamanho do vaso selado, idade do paciente, sexo, lobo pulmonar, lateralidade, imunossupressão, diabetes, doença vascular…).