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Atención Farmacéutica en Urgencias (AMPaRAR)

19 de mayo de 2015 actualizado por: Hospital Moinhos de Vento

Efectividad de la atención farmacéutica al alta en el servicio de urgencias: un ensayo controlado aleatorizado

El propósito de este estudio es evaluar la efectividad de la atención farmacéutica, en comparación con la atención habitual, en el alta de un servicio de urgencias en pacientes con hipertensión y/o diabetes mellitus tipo 2.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este es un estudio aleatorizado, controlado, de un solo centro, con cegamiento de los evaluadores de resultados. Previamente se realizó un estudio piloto con diez pacientes para probar la logística del estudio y los instrumentos de recopilación de datos. Los participantes serán reclutados de un SU público en el distrito de Restinga en Porto Alegre, sur de Brasil.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

380

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Brasil
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 900350-001
        • Emergency Department - Hospital Moinhos de Vento

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Control inadecuado de la presión arterial (presión arterial sistólica ≥ 160 o presión arterial diastólica ≥ 100 mmHg) o
  • Diabetes mellitus Control inadecuado (≥ 200 mg/dL) o hipoglucemia moderada o severa
  • Ser derivado a atención clínica.

Criterio de exclusión:

  • < 18 años
  • No residente de Porto Alegre
  • Diabetes mellitus tipo I
  • Incapaz de contestar el cuestionario o de firmar el formulario de consentimiento informado
  • Admisión hospitalaria
  • Muerte

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Cuidado farmacéutico
En el servicio de urgencias, inmediatamente después del alta, los participantes asignados al azar al grupo de atención farmacéutica recibirán una intervención coordinada por el farmacéutico del estudio.
Otro: Cuidado farmacéutico

El farmacéutico clínico proporcionará una intervención estructurada de 30 minutos para mejorar la adherencia a la medicación.

Las recomendaciones incluyen: discusión sobre hipertensión y/o diabetes, riesgo de complicaciones, farmacoterapia prescrita, uso correcto de medicamentos y dosis adecuada, posibles efectos adversos, vía de administración, horario de administración y almacenamiento correcto. El farmacéutico también enfatizará la importancia de las modificaciones en el estilo de vida. Se preparó material educativo impreso, con información sobre medicamentos para la hipertensión y/o la diabetes, incluidas las intervenciones de estilo de vida sugeridas para ayudar en la intervención y se entregará a los pacientes al final de la sesión.
Sin intervención: Cuidado usual
Además del asesoramiento brindado por un médico y por el personal de enfermería durante su estadía en el servicio de urgencias (atención habitual), los pacientes asignados al azar al grupo de control recibirán la misma información impresa sobre medicamentos para la hipertensión y/o la diabetes e intervenciones en el estilo de vida a fin de mantener a los pacientes enmascarados.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Adherencia a la medicación
Periodo de tiempo: Dos meses
Desenlace de interés: Adherencia alta según el Cuestionario Breve de Medicación y el Test de Morisky-Green
Dos meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Control de la presión arterial
Periodo de tiempo: Dos meses
Dos meses
Hemoglobina glicosilada (HbA1C) para pacientes diabéticos
Periodo de tiempo: dos meses
dos meses
Calidad de vida
Periodo de tiempo: Dos meses
Dos meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Glucosa plasmática en ayunas para pacientes diabéticos
Periodo de tiempo: Dos meses
Dos meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hospital Moinhos de Vento

Colaboradores

Ministry of Health, Brazil

Investigadores

  • Investigador principal: Rodrigo A Ribeiro, PhD, Hospital Moinhos de Vento

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de noviembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de noviembre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de noviembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

20 de mayo de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de mayo de 2015

Última verificación

1 de mayo de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • AMPaRAR 01

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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