응급실의 약물 치료 (AMPaRAR)
2015년 5월 19일 업데이트: Hospital Moinhos de Vento
응급실에서 퇴원 시 약제 치료의 유효성: 무작위 통제 시험
본 연구의 목적은 고혈압 및/또는 당뇨병 2형 환자의 응급실 퇴원 시 약물치료의 효과를 일반치료와 비교하여 평가하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
이것은 결과 평가자를 눈가리게 하는 무작위 통제 단일 센터 연구입니다.
연구 물류 및 데이터 수집 도구를 테스트하기 위해 이전에 10명의 환자를 대상으로 한 파일럿 연구가 수행되었습니다.
참가자는 브라질 남부 Porto Alegre의 Restinga 지구에 있는 공개 ED에서 모집됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
380
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, 브라질, 900350-001
- Emergency Department - Hospital Moinhos de Vento
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 혈압 불충분한 조절(수축기 혈압 ≥ 160 또는 이완기 혈압 ≥ 100 mmHg) 또는
- 당뇨병 불충분한 조절(≥ 200 mg/dL) 또는 저혈당증 중등도 또는 중증
- 진료를 의뢰하십시오.
제외 기준:
- 18세 미만
- Porto Alegre 거주자가 아님
- 당뇨병 유형 I
- 설문에 응답하거나 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 없음
- 입원
- 죽음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 약제 관리
ED에서 퇴원 직후 약제 치료 그룹으로 무작위 배정된 참가자는 연구 약사가 조정한 개입을 받게 됩니다.
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임상 약사는 복약 순응도를 높이기 위해 구조화된 30분 중재를 제공합니다. 권장 사항에는 다음이 포함됩니다: 고혈압 및/또는 당뇨병, 합병증 위험, 처방된 약물 요법, 약물의 올바른 사용 및 적절한 복용량, 가능한 부작용, 투여 경로, 투여 일정 및 올바른 보관. 약사는 또한 생활 방식 수정의 중요성을 강조할 것입니다. 제안된 생활 습관 개입을 포함하여 고혈압 및/또는 당뇨병 약물에 대한 정보가 포함된 인쇄된 교육 자료는 개입을 지원하기 위해 준비되었으며 세션이 끝날 때 환자에게 전달될 것입니다. |
|
간섭 없음: 평소 케어
ED에 머무는 동안 의사와 간호 직원이 제공하는 상담(일반적인 치료) 외에도 통제 그룹으로 무작위 배정된 환자는 고혈압 및/또는 당뇨병 약물 및 생활 방식 중재에 대한 동일한 인쇄물 정보를 받게 됩니다. 환자를 마스크로 유지하십시오.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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약물 순응도
기간: 이 개월
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관심 결과: 간략한 투약 설문지 및 모리스키-그린 테스트에 따른 높은 순응도
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이 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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혈압 조절
기간: 이 개월
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이 개월
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당뇨병 환자를 위한 당화혈색소(HbA1C)
기간: 이 개월
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이 개월
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삶의 질
기간: 이 개월
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이 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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당뇨병 환자를 위한 공복 혈장 포도당
기간: 이 개월
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이 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rodrigo A Ribeiro, PhD, Hospital Moinhos de Vento
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 11월 1일
처음 게시됨 (추정)
2013년 11월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 5월 19일
마지막으로 확인됨
2015년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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