¿Puede el resveratrol mejorar la sensibilidad a la insulina y preservar la función de las células beta después de la diabetes gestacional?

Nuestro objetivo principal es realizar un ensayo controlado aleatorio de resveratrol para la mejora de la sensibilidad a la insulina y la preservación de la función de las células beta en mujeres posparto después de un primer diagnóstico de diabetes gestacional. Nuestro objetivo a largo plazo es probar el resveratrol para la prevención secundaria de la diabetes gestacional y la diabetes tipo 2. Hemos desarrollado seis condiciones que debe cumplir el estudio para justificar la expansión del proyecto. Por lo tanto, probaremos hipótesis y calcularemos estimaciones para los siguientes seis resultados: (1) números de reclutamiento, (2) adherencia al tratamiento del estudio, (3) adherencia a las visitas del estudio, (4) sensibilidad a la insulina medida 12 meses después del parto , (5) función de las células beta medida 12 meses después del parto y (6) eventos adversos.

El estudio es un ensayo de un solo sitio, paralelo, doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo. La población del estudio consta de mujeres reclutadas durante el embarazo que tenían un primer diagnóstico confirmado de diabetes gestacional, que no tenían diabetes ni prediabetes cuando se les volvió a hacer la prueba 3 meses después del parto y que dejaron de amamantar a los 9 meses después del parto. . La intervención del estudio es resveratrol (o un placebo idéntico) dos veces al día durante un total de 12 semanas desde los 9 meses hasta los 12 meses posteriores al parto. Nuestro tamaño de muestra planificado es de 112 mujeres según la prueba de hipótesis y las consideraciones de estimación para los seis resultados mencionados anteriormente.