O resveratrol pode melhorar a sensibilidade à insulina e preservar a função das células beta após o diabetes gestacional?

Nosso objetivo principal é realizar um estudo controlado randomizado de resveratrol para a melhoria da sensibilidade à insulina e a preservação da função das células beta em mulheres pós-parto após um primeiro diagnóstico de diabetes gestacional. Nosso objetivo de longo prazo é testar o resveratrol para a prevenção secundária de diabetes gestacional e diabetes tipo 2. Desenvolvemos seis condições que devem ser satisfeitas pelo estudo para justificar a expansão do projeto. Portanto, testaremos hipóteses e calcularemos estimativas para os seis resultados a seguir: (1) números de recrutamento, (2) adesão ao tratamento do estudo, (3) adesão às visitas do estudo, (4) sensibilidade à insulina medida 12 meses após o parto , (5) função das células beta medida 12 meses após o parto e (6) eventos adversos.

O estudo é um estudo de um único local, paralelo, duplo-cego, randomizado e controlado por placebo. A população do estudo consiste em mulheres recrutadas durante a gravidez que tiveram um primeiro diagnóstico confirmado de diabetes gestacional, que não têm diabetes ou pré-diabetes quando retestadas 3 meses após o parto e que pararam de amamentar aos 9 meses após o parto . A intervenção do estudo é o resveratrol (ou placebo idêntico) duas vezes ao dia por um total de 12 semanas, de 9 a 12 meses após o parto. Nosso tamanho de amostra planejado é de 112 mulheres com base no teste de hipótese e considerações de estimativa para os seis resultados mencionados acima.