El impacto de un programa de ejercicio preoperatorio en los resultados de condición física después de la cirugía bariátrica
ANTECEDENTES: La obesidad es una epidemia mundial y Canadá tiene una de las tasas de obesidad más altas de los países occidentalizados. La obesidad tiene muchas complicaciones relacionadas con la salud, que incluyen presión arterial alta, colesterol alto, diabetes, apnea del sueño y osteoartritis. La cirugía bariátrica es la forma más efectiva de lograr una pérdida de peso a largo plazo y tratar las complicaciones de la obesidad. Existe buena evidencia para apoyar la relación entre la actividad física y la pérdida de peso después de la cirugía bariátrica. Si bien el período previo a la cirugía se considera una oportunidad importante para modificar el estilo de vida, faltan pruebas que respalden las recomendaciones para una intervención de ejercicio preoperatorio supervisado.
OBJETIVOS: El objetivo de este estudio es medir los beneficios a corto y mediano plazo de una intervención de ejercicio preoperatorio en pacientes que esperan una cirugía bariátrica financiada con fondos públicos en Manitoba. El resultado primario será la mejora en la capacidad de ejercicio general medida por el cambio en la prueba de caminata de 6 minutos (cuánto puede caminar una persona sobre una superficie plana en 6 minutos). Otros resultados incluirán pérdida de exceso de peso, cambios en la composición corporal, pruebas de fuerza y análisis de sangre de irisina y biopsia muscular.
HIPÓTESIS: Se supone que el ejercicio preoperatorio mejorará la capacidad de ejercicio y el estado físico general a corto y mediano plazo después de la cirugía bariátrica.
MÉTODOS: A los pacientes que esperan una cirugía bariátrica financiada con fondos públicos en Manitoba se les ofrecerá la oportunidad de participar en un estudio aleatorio entre la atención preoperatoria habitual (n=35) y la atención habitual más un programa de ejercicio supervisado (n=35). La atención habitual incluirá una evaluación multidisciplinaria y asesoramiento preoperatorio con un kinesiólogo. En el grupo de intervención, los pacientes participarán en un programa de ejercicio supervisado de 12 semanas en el Centro Reh-fit.
RESULTADOS: El estudio determinará los beneficios a corto y mediano plazo de una intervención de ejercicio preoperatorio sobre el estado físico general y la capacidad de ejercicio, así como la pérdida de peso después de la cirugía bariátrica. Es una oportunidad importante para la colaboración entre un equipo de atención médica multidisciplinario y un gimnasio comunitario certificado médicamente. Actualmente hay aproximadamente 200 pacientes que se someten anualmente a cirugía bariátrica pública en Manitoba. Si este estudio demuestra un beneficio para el ejercicio preoperatorio, los resultados se utilizarán para respaldar una solicitud a Manitoba Health para la implementación de rutina de una intervención similar para todos los pacientes que esperan una cirugía bariátrica financiada con fondos públicos. También se utilizará para respaldar una solicitud para un estudio multiinstitucional más amplio sobre el ejercicio preoperatorio en varios centros bariátricos canadienses.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3T 2E8
- Centre for Metabolic and Bariatric Surgery, Victoria General Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos, mayores de 18 años
- En espera de cirugía bariátrica financiada con fondos públicos a través del Centro de Cirugía Metabólica y Bariátrica
- Debe someterse a una cirugía dentro de los seis meses posteriores a la aprobación tentativa (plazo habitual)
- Debe poder participar en un programa de ejercicios en el Centro Reh-Fit en Winnipeg. Habrá una opción en el hogar para algunas de las actividades, pero se espera que los pacientes asistan al menos a una de las tres sesiones semanales en el Centro Reh-Fit.
Criterio de exclusión:
- Condiciones ortopédicas, neurológicas o cardiopulmonares que impiden el ejercicio moderadamente extenuante
- En general, los pacientes no se consideran candidatos para la cirugía bariátrica si están en silla de ruedas o no pueden tolerar una actividad física moderada.
- Los pacientes también serán excluidos si no pueden comprometerse a asistir a las sesiones regulares.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
Después de la aleatorización, el grupo de control recibirá la atención preoperatoria habitual que consiste en dos a cuatro visitas multidisciplinarias durante seis meses.
Durante este tiempo, los pacientes recibirán asesoramiento sobre ejercicios a través del kinesiólogo del equipo.
Completarán un programa de modificación del comportamiento llamado Craving ChangeTM y deben lograr los objetivos habituales de modificación del estilo de vida y la dieta, junto con una pérdida de peso modesta de aproximadamente el 5 %, para programar la cirugía.
Los pacientes también completarán una dieta líquida que consiste en 900 calorías por día durante dos semanas antes de su procedimiento para reducir la obesidad intraabdominal y facilitar el procedimiento.
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Otro: Programa de ejercicio de 12 semanas
El grupo de intervención se someterá a atención preoperatoria estándar y también se inscribirá en un programa de ejercicio de 12 semanas en el Centro Reh-Fit en Winnipeg.
El Centro Reh-Fit es una organización sin fines de lucro con la misión de mejorar la salud y el bienestar de sus miembros y la comunidad al brindar servicios innovadores de salud y acondicionamiento físico.
La intervención se ofrecerá sin coste alguno para el paciente.
Incluirá sesiones regulares de ejercicio supervisado en el centro Reh-fit tres veces por semana.
La mayoría de los pacientes completarán la intervención antes de comenzar la dieta líquida, pero de lo contrario descontinuarán el programa mientras sigan la dieta dos semanas antes de la cirugía.
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A los pacientes se les proporcionará un recorrido por el Centro Reh-Fit, una prescripción de ejercicios y una sesión de ejercicios supervisada.
La prescripción de ejercicio consta de 3 sesiones semanales de 60 minutos, cada una con 10 minutos de calentamiento, 30 minutos de resistencia, 20 minutos de entrenamiento de fuerza y 5 minutos de enfriamiento.
El programa es supervisado por un fisiólogo del ejercicio acreditado.
La intensidad inicial del ejercicio la determina el kinesiólogo y se basa en el nivel de condición física inicial del paciente.
La intensidad objetivo de la actividad de resistencia se basa en el método de reserva de frecuencia cardíaca (HRR).
Esto se captura con un monitor de frecuencia cardíaca en la evaluación inicial y se registra en los registros de ejercicio.
Hay controles en cada sesión de ejercicio para determinar el progreso (tiempo, repeticiones, peso, series, etc.).
Las actividades de resistencia incluyen caminadora, elíptica, caminar y ejercicios aeróbicos.
El entrenamiento de fuerza incluye circuitos para la parte superior del cuerpo, la parte inferior del cuerpo y el tronco.
Se pedirá a los pacientes que asistan a tres sesiones semanales en el Centro Reh-Fit.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de caminata de 6 minutos (6MWT)
Periodo de tiempo: Pre-Intervención
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El 6MWT es una medida validada de aptitud física (22) e implica medir la distancia que un paciente camina sin ayuda en seis minutos a un ritmo seleccionado por él mismo.
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Pre-Intervención
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Prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: Post Intervención (12 semanas)
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Post Intervención (12 semanas)
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Prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: Post Operatorio (3 meses)
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Post Operatorio (3 meses)
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Prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: Post Operatorio (6 meses)
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Post Operatorio (6 meses)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medidas Antropométricas
Periodo de tiempo: Pre-Intervención
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Incluye:
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Pre-Intervención
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Medidas Antropométricas
Periodo de tiempo: Post Intervención (12 semanas)
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Incluye:
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Post Intervención (12 semanas)
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Medidas Antropométricas
Periodo de tiempo: Post Operatorio (3 meses)
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Incluye:
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Post Operatorio (3 meses)
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Medidas Antropométricas
Periodo de tiempo: Post Operatorio (6 meses)
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Incluye:
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Post Operatorio (6 meses)
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Composición corporal
Periodo de tiempo: Pre-Intervención
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Medido mediante absorciometría de rayos X de energía dual
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Pre-Intervención
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Composición corporal
Periodo de tiempo: Post Operatorio (6 meses)
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Medido mediante absorciometría de rayos X de energía dual
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Post Operatorio (6 meses)
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Medidas de fuerza
Periodo de tiempo: Pre-Intervención
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Incluye
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Pre-Intervención
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Medidas de fuerza
Periodo de tiempo: Post Intervención (12 semanas)
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Incluye
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Post Intervención (12 semanas)
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Medidas de fuerza
Periodo de tiempo: Post Operatorio (3 meses)
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Incluye
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Post Operatorio (3 meses)
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Medidas de fuerza
Periodo de tiempo: Post Operatorio (6 meses)
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Incluye
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Post Operatorio (6 meses)
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Otras medidas
Periodo de tiempo: Pre-Intervención
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Incluye:
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Pre-Intervención
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Otras medidas
Periodo de tiempo: Post Intervención (12 semanas)
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Incluye:
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Post Intervención (12 semanas)
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Otras medidas
Periodo de tiempo: Post Operatorio (3 meses)
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Incluye:
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Post Operatorio (3 meses)
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Otras medidas
Periodo de tiempo: Post Operatorio (6 meses)
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Incluye:
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Post Operatorio (6 meses)
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Nivel de actividad física
Periodo de tiempo: Pre-Intervención
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Medido usando acelerómetros
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Pre-Intervención
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Nivel de actividad física
Periodo de tiempo: Intervención media (6 semanas)
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Medido usando acelerómetros
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Intervención media (6 semanas)
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Nivel de actividad física
Periodo de tiempo: Post Operatorio (6 meses)
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Medido usando acelerómetros
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Post Operatorio (6 meses)
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Análisis de sangre irisina
Periodo de tiempo: En la inscripción al estudio/antes de la intervención
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La irisina es un péptido descubierto recientemente y secretado por el músculo esquelético.
Se ha propuesto que este péptido novedoso es secretado por el músculo en respuesta al entrenamiento físico y desencadena una conversación cruzada entre el músculo esquelético y otros órganos.
De hecho, los efectos beneficiosos de la irisina se obtendrían a través de una regulación positiva del consumo de energía dentro de los adipocitos, lo que da como resultado una mejora en la tolerancia a la glucosa y un aumento en el rendimiento de resistencia.
Hasta ahora, un estudio investigó el predictor de cambios en la irisina después de una cirugía bariátrica.
Sin embargo, ningún estudio ha investigado aún si un programa de actividad física previo a la cirugía contribuye al cambio en el nivel de irisina en pacientes con obesidad severa.
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En la inscripción al estudio/antes de la intervención
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Análisis de sangre irisina
Periodo de tiempo: Post intervención/Pre-Cirugía
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Post intervención/Pre-Cirugía
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Análisis de sangre irisina
Periodo de tiempo: Postoperatorio (mientras está en el hospital)
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Postoperatorio (mientras está en el hospital)
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Análisis de sangre irisina
Periodo de tiempo: Postoperatorio (3 meses)
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Postoperatorio (3 meses)
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Análisis de sangre irisina
Periodo de tiempo: Post Operatorio (6 meses)
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Post Operatorio (6 meses)
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Biopsia muscular (opcional)
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
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Intraoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Krista Hardy, MD, Assistant Professor, University of Manitoba
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- H2013:388
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