O impacto de um programa de exercícios pré-operatórios nos resultados de condicionamento físico após a cirurgia bariátrica
INTRODUÇÃO: A obesidade é uma epidemia global e o Canadá tem uma das maiores taxas de obesidade nos países ocidentais. A obesidade tem muitas complicações relacionadas à saúde, incluindo pressão alta, colesterol alto, diabetes, apnéia do sono e osteoartrite. A cirurgia bariátrica é a maneira mais eficaz de obter perda de peso a longo prazo e tratar as complicações da obesidade. Há boas evidências para apoiar a relação entre atividade física e perda de peso após a cirurgia bariátrica. Embora o período que antecede a cirurgia seja considerado uma oportunidade importante para a modificação do estilo de vida, faltam evidências para apoiar as recomendações para uma intervenção de exercícios pré-operatórios supervisionados.
OBJETIVOS: O objetivo deste estudo é medir os benefícios de curto e médio prazo de uma intervenção de exercício pré-operatório em pacientes que aguardam cirurgia bariátrica com financiamento público em Manitoba. O resultado primário será a melhora na capacidade geral de exercício medida pela mudança no teste de caminhada de 6 minutos (a distância que uma pessoa pode caminhar em uma superfície plana em 6 minutos). Outros resultados incluirão perda de excesso de peso, mudança na composição corporal, teste de força e exame de sangue com irisina e biópsia muscular.
HIPÓTESE: Supõe-se que o exercício pré-operatório resultará em melhor capacidade de exercício e aptidão geral no curto e médio prazo pós-cirurgia bariátrica.
MÉTODOS: Os pacientes que aguardam cirurgia bariátrica com financiamento público em Manitoba terão a oportunidade de participar de um estudo randomizado entre cuidados pré-operatórios usuais (n=35) e cuidados usuais mais um programa de exercícios supervisionados (n=35). Os cuidados habituais envolverão avaliação multidisciplinar e aconselhamento pré-operatório com um cinesiologista. No grupo de intervenção, os pacientes participarão de um programa de exercícios supervisionados de 12 semanas no Reh-fit Centre.
RESULTADOS: O estudo determinará os benefícios de curto e médio prazo de uma intervenção de exercícios pré-operatórios na aptidão geral e na capacidade de exercício, bem como na perda de peso pós-cirurgia bariátrica. É uma oportunidade importante para a colaboração entre uma equipe multidisciplinar de saúde e um centro de fitness comunitário com certificação médica. Atualmente, existem aproximadamente 200 pacientes submetidos a cirurgia bariátrica pública anualmente em Manitoba. Se este estudo demonstrar um benefício para o exercício pré-operatório, os resultados serão usados para apoiar um pedido de saúde de Manitoba para implementação de rotina de uma intervenção semelhante para todos os pacientes que aguardam cirurgia bariátrica com financiamento público. Ele também será usado para apoiar um pedido de um estudo multi-institucional maior de exercícios pré-operatórios em vários centros bariátricos canadenses.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3T 2E8
- Centre for Metabolic and Bariatric Surgery, Victoria General Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos, com 18 anos ou mais
- Aguardando cirurgia bariátrica com financiamento público através do Centro de Cirurgia Bariátrica e Metabólica
- Deve estar passando por cirurgia dentro de seis meses da aprovação provisória (cronograma usual)
- Deve ser capaz de participar de um programa de exercícios no Reh-Fit Center em Winnipeg. Haverá uma opção de casa para algumas das atividades, mas espera-se que os pacientes participem de pelo menos uma das três sessões semanais no Reh-Fit Center
Critério de exclusão:
- Condições ortopédicas, neurológicas ou cardiopulmonares que impedem exercícios moderadamente extenuantes
- Em geral, os pacientes não são considerados candidatos à cirurgia bariátrica se estiverem em cadeira de rodas ou não tolerarem atividade física moderada.
- Os pacientes também serão excluídos se não puderem se comprometer a comparecer às sessões regulares.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Ao controle
Após a randomização, o grupo controle receberá cuidados pré-operatórios habituais, consistindo de duas a quatro visitas multidisciplinares ao longo de seis meses.
Durante esse período, os pacientes receberão aconselhamento sobre exercícios por meio do cinesiologista da equipe.
Eles completarão um programa de modificação de comportamento chamado Craving ChangeTM e devem atingir as metas usuais de estilo de vida e modificação da dieta, juntamente com uma modesta perda de peso de aproximadamente 5%, a fim de serem agendados para a cirurgia.
Os pacientes também completarão uma dieta líquida de 900 calorias por dia durante duas semanas antes do procedimento, a fim de reduzir a obesidade intra-abdominal e facilitar o procedimento.
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Outro: Programa de exercícios de 12 semanas
O grupo de intervenção passará por cuidados pré-operatórios padrão e também será inscrito em um programa de exercícios de 12 semanas no Reh-Fit Center em Winnipeg.
O Reh-Fit Center é uma organização sem fins lucrativos com a missão de melhorar a saúde e o bem-estar de seus membros e da comunidade, fornecendo serviços inovadores de saúde e condicionamento físico.
A intervenção será oferecida sem nenhum custo para o paciente.
Isso envolverá sessões regulares de exercícios supervisionados no centro Reh-fit três vezes por semana.
A maioria dos pacientes concluirá a intervenção antes de iniciar a dieta líquida, mas, caso contrário, interromperá o programa durante a dieta duas semanas antes da cirurgia.
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Os pacientes receberão um tour pelo Centro Reh-Fit, prescrição de exercícios e sessões de exercícios supervisionados.
A prescrição de exercícios consiste em 3 sessões semanais de 60 minutos, cada uma com 10 minutos de aquecimento, 30 minutos de resistência, 20 minutos de treinamento de força e 5 minutos de relaxamento.
O programa é supervisionado por um fisiologista do exercício credenciado.
A intensidade inicial do exercício é determinada pelo cinesiologista e baseada no nível básico de condicionamento físico do paciente.
A intensidade do objetivo da atividade de resistência é baseada no método de reserva da frequência cardíaca (HRR).
Isso é capturado com um monitor de frequência cardíaca na avaliação inicial e registrado nos registros de exercícios.
Existem check-ins em cada sessão de exercício para determinar o progresso (tempo, repetições, peso, séries, etc.).
As atividades de resistência incluem esteira, elíptica, caminhada e aeróbica.
O treinamento de força inclui circuitos da parte superior do corpo, parte inferior do corpo e tronco.
Os pacientes serão convidados a participar de três sessões semanais no Centro Reh-Fit.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de Caminhada de 6 Minutos (6MWT)
Prazo: Pré-intervenção
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O 6MWT é uma medida validada de aptidão física (22) e envolve medir a distância que um paciente caminha sem ajuda em seis minutos em um ritmo auto-selecionado.
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Pré-intervenção
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Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: Pós-intervenção (12 semanas)
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Pós-intervenção (12 semanas)
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Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: Pós Operatório (3 meses)
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Pós Operatório (3 meses)
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Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: Pós Operatório (6 meses)
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Pós Operatório (6 meses)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medidas antropométricas
Prazo: Pré-intervenção
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Inclui:
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Pré-intervenção
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Medidas antropométricas
Prazo: Pós-intervenção (12 semanas)
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Inclui:
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Pós-intervenção (12 semanas)
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Medidas antropométricas
Prazo: Pós Operatório (3 meses)
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Inclui:
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Pós Operatório (3 meses)
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Medidas antropométricas
Prazo: Pós Operatório (6 meses)
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Inclui:
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Pós Operatório (6 meses)
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Composição do corpo
Prazo: Pré-intervenção
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Medido usando a absorciometria de raios X de dupla energia
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Pré-intervenção
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Composição do corpo
Prazo: Pós Operatório (6 meses)
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Medido usando a absorciometria de raios X de dupla energia
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Pós Operatório (6 meses)
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Medidas de força
Prazo: Pré-intervenção
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Inclui
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Pré-intervenção
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Medidas de força
Prazo: Pós-intervenção (12 semanas)
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Inclui
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Pós-intervenção (12 semanas)
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Medidas de força
Prazo: Pós Operatório (3 meses)
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Inclui
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Pós Operatório (3 meses)
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Medidas de força
Prazo: Pós Operatório (6 meses)
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Inclui
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Pós Operatório (6 meses)
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Outras Medidas
Prazo: Pré-intervenção
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Inclui:
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Pré-intervenção
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Outras Medidas
Prazo: Pós-intervenção (12 semanas)
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Inclui:
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Pós-intervenção (12 semanas)
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Outras Medidas
Prazo: Pós Operatório (3 meses)
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Inclui:
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Pós Operatório (3 meses)
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Outras Medidas
Prazo: Pós Operatório (6 meses)
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Inclui:
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Pós Operatório (6 meses)
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Nível de atividade física
Prazo: Pré-intervenção
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Medido usando acelerômetros
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Pré-intervenção
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Nível de atividade física
Prazo: Intervenção intermediária (6 semanas)
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Medido usando acelerômetros
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Intervenção intermediária (6 semanas)
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Nível de atividade física
Prazo: Pós Operatório (6 meses)
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Medido usando acelerômetros
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Pós Operatório (6 meses)
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Sangue de irisina
Prazo: Na inscrição no estudo/pré-intervenção
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A irisina é um peptídeo recentemente descoberto secretado pelo músculo esquelético.
Foi proposto que este novo peptídeo é secretado pelo músculo em resposta ao treinamento físico e desencadeia conversas cruzadas entre o músculo esquelético e outros órgãos.
De fato, os efeitos benéficos da irisina seriam provocados por meio de uma regulação positiva do consumo de energia nos adipócitos, o que resulta na melhora da tolerância à glicose e no aumento do desempenho de resistência.
Até agora, um estudo investigou o preditor de alterações na irisina após uma cirurgia bariátrica.
No entanto, nenhum estudo ainda investigou se um programa de atividade física pré-operatória contribui para a alteração do nível de irisina em pacientes com obesidade grave.
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Na inscrição no estudo/pré-intervenção
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Sangue de irisina
Prazo: Pós-intervenção/pré-cirurgia
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Pós-intervenção/pré-cirurgia
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Irisin Bloodwork
Prazo: Pós-operatório (durante a internação)
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Pós-operatório (durante a internação)
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Irisin Bloodwork
Prazo: Pós operatório (3 meses)
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Pós operatório (3 meses)
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Irisin Bloodwork
Prazo: Pós Operatório (6 meses)
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Pós Operatório (6 meses)
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Biópsia muscular (opcional)
Prazo: Intraoperatório
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Intraoperatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Krista Hardy, MD, Assistant Professor, University of Manitoba
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- H2013:388
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