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EMLA e inyecciones de agua estéril - Dolor causado por las inyecciones

18 de enero de 2020 actualizado por: Lena B Martensson, University of Skövde

Efecto de los parches EMLA® para reducir el dolor asociado con las inyecciones de agua estéril: un ensayo controlado aleatorio

El objetivo es estudiar el efecto de la anestesia local (EMLA®) sobre el dolor asociado a las inyecciones de agua estéril.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Anteriormente se demostró que la inyección de agua estéril (SWI, por sus siglas en inglés) proporciona un buen alivio del dolor lumbar durante el parto, el dolor crónico de cuello y la ureterolitiasis. Sin embargo, el dolor asociado con las inyecciones sigue siendo problemático y, por lo tanto, es importante encontrar una técnica de inyección menos dolorosa.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Suecia
      • Skövde, Suecia, SE-541 28
        • School of Health Sciences, University of Skövde

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 43 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión

  • Mujer
  • Edad 18-45 años
  • Sano
  • Capacidad para comprender información e instrucciones.

Criterio de exclusión:

  • El embarazo
  • Experiencia previa de SWI
  • dolor continuo
  • Uso de medicamentos para la depresión, el dolor o el trastorno del sueño 24 horas antes del experimento
  • Fumar, rapé, actividad física e ingesta de bebidas con cafeína (café, té o bebida energética (por ejemplo, Red Bull) 2 horas antes del experimento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Parches EMLA y SWI
Parches EMLA 1,5 horas antes de las inyecciones de agua esterilizada
Otro: Parches EMLA
Parches EMLA 1,5 horas antes de las inyecciones de agua esterilizada
Comparador activo: Parches EMLA y solución salina isotónica
Parches EMLA 1,5 horas antes de la solución salina isotónica
Otro: Parches EMLA
Parches EMLA 1,5 horas antes de las inyecciones de agua esterilizada
Comparador de placebos: Parches de placebo y SWI
Parches PLACEBO 1,5 horas antes de las inyecciones de agua estéril
Otro: Parches EMLA
Parches EMLA 1,5 horas antes de las inyecciones de agua esterilizada
Comparador de placebos: Parches de placebo y solución salina isotónica
Parches PLACEBO 1,5 horas antes de la solución salina isotónica
Otro: Parches EMLA
Parches EMLA 1,5 horas antes de las inyecciones de agua esterilizada

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Experiencia autoinformada de dolor por inyección medido por escala analógica visual después de inyecciones de agua estéril
Periodo de tiempo: 15 minutos
Experiencias de dolor autoinformadas con la escala analógica visual 0 = sin dolor 10 = el peor dolor imaginable
15 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Autoinformado (cuestionario descriptivo por correo electrónico), experiencias autoinformadas de efectos secundarios después de las inyecciones de agua estéril
Periodo de tiempo: 24 horas
Autoinformado (cuestionario descriptivo por correo electrónico), experiencias autoinformadas de efectos secundarios después de las inyecciones de agua estéril
24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Skövde

Investigadores

  • Investigador principal: Lena B Mårtensson, Professor, University of Skövde

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2014

Finalización primaria (Actual)

18 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

18 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de agosto de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de agosto de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de agosto de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de enero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de enero de 2020

Última verificación

1 de enero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • O-9-2013

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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