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The Effect of Concentrated Pomegranate Juice Consumption on Lipid Profile and Inflammatory Factors in Patients With Type 2 Diabetes

30 de diciembre de 2013 actualizado por: Maryam Zare, Ahvaz Jundishapur University of Medical Sciences
The aim of this study is to examine the effects of concentrated pomegranate juice on serum lipid profile and some inflammatory factors in patients with type 2 diabetes. Forty patients aged between 25-60 years old from both sexes are recruited. Patients consume 50gr/day concentrated pomegranate juice for 4 weeks. Anthropometric and blood pressure measurements, 3-days food-record questionnaire ,physical activity and fasting blood samples were collected at the beginning and at the end of the study. Fasting blood sugar, lipid profile, TNF- a, IL-6,hs -CRP and adiponectin levels are measured. LDL are calculated by formula. The participants are asked not to change their regular diet, medicine and activity during the study.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Irán (República Islámica de
    • Khoozestan
      • Ahvaz, Khoozestan, Irán (República Islámica de
        • Reclutamiento
        • Ahvaz Jundishapoor University of Medical Sciences
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Maryam Zare, MS condidate

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

23 años a 58 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • male or female 25 to 60 years old
  • having type 2 diabetes for at least 6 month

Exclusion Criteria:

  • pregnancy
  • lactation
  • cardiac disease
  • hepatic disease
  • respiratory disease
  • chronic renal diseases
  • acute or chronic inflammation
  • retinopathy
  • intake of antioxidant supplement
  • insulin therapy
  • sensitivity to concentrated pomegranate juice
  • change oral drug for controlling blood glucose

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 50 gr concentrated pomegranate juice
Otro: 50 gr concentrated pomegranate juice

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Triglyceride change
Periodo de tiempo: Baseline and after 4 weeks
Baseline and after 4 weeks
Total Cholesterol change
Periodo de tiempo: Baseline and after 4 weeks
Baseline and after 4 weeks
HDL- Cholesterol change
Periodo de tiempo: Baseline and after 4 weeks
Baseline and after 4 weeks
LDL- Cholesterol change
Periodo de tiempo: Baseline and after 4 weeks
Baseline and after 4 weeks
hsCRP change
Periodo de tiempo: Baseline and after 4 weeks
Baseline and after 4 weeks
TNF- α change
Periodo de tiempo: Baseline and after 4 weeks
Baseline and after 4 weeks
IL-6 change
Periodo de tiempo: Baseline and after 4 weeks
Baseline and after 4 weeks
adiponectin change
Periodo de tiempo: Baseline and after 4 weeks
Baseline and after 4 weeks

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Fasting Blood Sugar change
Periodo de tiempo: baseline and after 4 weeks
baseline and after 4 weeks
Blood Pressure change
Periodo de tiempo: Baseline and after 4 weeks
Baseline and after 4 weeks
Body Mass Index change
Periodo de tiempo: baseline and after 4 weeks
baseline and after 4 weeks

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Ahvaz Jundishapur University of Medical Sciences

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2013

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de diciembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de diciembre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

31 de diciembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

31 de diciembre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de diciembre de 2013

Última verificación

1 de diciembre de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRCT2013091614680N1

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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