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The Effect of Concentrated Pomegranate Juice Consumption on Lipid Profile and Inflammatory Factors in Patients With Type 2 Diabetes

30 de dezembro de 2013 atualizado por: Maryam Zare, Ahvaz Jundishapur University of Medical Sciences
The aim of this study is to examine the effects of concentrated pomegranate juice on serum lipid profile and some inflammatory factors in patients with type 2 diabetes. Forty patients aged between 25-60 years old from both sexes are recruited. Patients consume 50gr/day concentrated pomegranate juice for 4 weeks. Anthropometric and blood pressure measurements, 3-days food-record questionnaire ,physical activity and fasting blood samples were collected at the beginning and at the end of the study. Fasting blood sugar, lipid profile, TNF- a, IL-6,hs -CRP and adiponectin levels are measured. LDL are calculated by formula. The participants are asked not to change their regular diet, medicine and activity during the study.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Irã (Republic Islâmica do Irã
    • Khoozestan
      • Ahvaz, Khoozestan, Irã (Republic Islâmica do Irã
        • Recrutamento
        • Ahvaz Jundishapoor University of Medical Sciences
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Maryam Zare, MS condidate

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

23 anos a 58 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • male or female 25 to 60 years old
  • having type 2 diabetes for at least 6 month

Exclusion Criteria:

  • pregnancy
  • lactation
  • cardiac disease
  • hepatic disease
  • respiratory disease
  • chronic renal diseases
  • acute or chronic inflammation
  • retinopathy
  • intake of antioxidant supplement
  • insulin therapy
  • sensitivity to concentrated pomegranate juice
  • change oral drug for controlling blood glucose

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 50 gr concentrated pomegranate juice
Outro: 50 gr concentrated pomegranate juice

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Triglyceride change
Prazo: Baseline and after 4 weeks
Baseline and after 4 weeks
Total Cholesterol change
Prazo: Baseline and after 4 weeks
Baseline and after 4 weeks
HDL- Cholesterol change
Prazo: Baseline and after 4 weeks
Baseline and after 4 weeks
LDL- Cholesterol change
Prazo: Baseline and after 4 weeks
Baseline and after 4 weeks
hsCRP change
Prazo: Baseline and after 4 weeks
Baseline and after 4 weeks
TNF- α change
Prazo: Baseline and after 4 weeks
Baseline and after 4 weeks
IL-6 change
Prazo: Baseline and after 4 weeks
Baseline and after 4 weeks
adiponectin change
Prazo: Baseline and after 4 weeks
Baseline and after 4 weeks

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Fasting Blood Sugar change
Prazo: baseline and after 4 weeks
baseline and after 4 weeks
Blood Pressure change
Prazo: Baseline and after 4 weeks
Baseline and after 4 weeks
Body Mass Index change
Prazo: baseline and after 4 weeks
baseline and after 4 weeks

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ahvaz Jundishapur University of Medical Sciences

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2013

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de dezembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de dezembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

31 de dezembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

31 de dezembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de dezembro de 2013

Última verificação

1 de dezembro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRCT2013091614680N1

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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