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Respuestas metabólicas a la cirugía bariátrica

30 de marzo de 2023 actualizado por: University of California, Davis

Características genéticas y bioquímicas de la obesidad con complicaciones médicas y respuesta a la cirugía bariátrica

Investigar los marcadores genéticos y biomecánicos del tejido adiposo humano en pacientes con obesidad mórbida. Durante el tiempo de la cirugía también se recoge una colección adicional de tejido/líquido.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Participación en el estudio por invitación después de un estudio prequirúrgico completo en el Sistema de Salud de UC Davis. Se invitará a los pacientes a participar si cumplen con todos los criterios de inclusión después de completar todas las visitas clínicas necesarias, incluidos estudios de laboratorio, asesoramiento y participación en programas educativos. Durante la visita preoperatoria, los pacientes interesados ​​en participar completarán toda la documentación de consentimiento necesaria. Se recolectarán análisis de laboratorio preoperatorios (sangre y orina) junto con muestras adicionales de sangre, orina y heces antes de la operación. Durante la cirugía (solo cirugías de derivación gástrica en Y de Roux), la recolección de tejido incluirá grasa subcutánea y omental, yeyuno y biopsia de hígado. Se observará al paciente después de la cirugía para determinar la pérdida de peso y la resolución de las comorbilidades. En momentos designados después de la cirugía, cuando se soliciten estudios de laboratorio, se recolectarán y analizarán muestras adicionales de sangre/orina.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
        • Reclutamiento
        • University of California Davis Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 55 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes que se presentan para cirugía bariátrica para tratar la obesidad mórbida.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cumplir con los criterios de los NIH para la cirugía bariátrica
  • Entre la Edad de 18-55
  • Dislipidemia controlada con medicación
  • Alteración del metabolismo de la glucosa o diabetes tipo 2

Criterio de exclusión:

  • Síndrome metabólico no controlado (diabetes no controlada, htn, dislipidemia), una o todas las condiciones.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Cirugía para bajar de peso - Saludable
Los pacientes que aceptaron participar cumplieron con los criterios del NIH para la cirugía bariátrica y completaron el trabajo preoperatorio normal, incluido el asesoramiento nutricional, la evaluación psicológica y todos los estudios necesarios para descartar otras condiciones comórbidas antes de la cirugía. Los pacientes no tienen síndrome metabólico.
Otro: Cirugía
Los pacientes que deseen participar en la investigación completarán todos los análisis de laboratorio, pruebas y asesoramiento preoperatorios necesarios, completarán y firmarán el consentimiento informado. Durante la cirugía de pérdida de peso, se recolectará una pequeña cantidad de grasa subcutánea y omental para su análisis, con la posterior recolección de sangre posterior a la cirugía para su análisis.
Cirugía de pérdida de peso - Síndrome metabólico
Los pacientes que aceptaron participar cumplieron con los criterios del NIH para la cirugía bariátrica y completaron el trabajo preoperatorio normal, incluido el asesoramiento nutricional, la evaluación psicológica y todos los estudios necesarios para descartar otras condiciones comórbidas antes de la cirugía. Los pacientes tienen síndrome metabólico.
Otro: Cirugía
Los pacientes que deseen participar en la investigación completarán todos los análisis de laboratorio, pruebas y asesoramiento preoperatorios necesarios, completarán y firmarán el consentimiento informado. Durante la cirugía de pérdida de peso, se recolectará una pequeña cantidad de grasa subcutánea y omental para su análisis, con la posterior recolección de sangre posterior a la cirugía para su análisis.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resistencia a la tracción del tejido adiposo blanco
Periodo de tiempo: Julio de 2012
Durante la investigación, se compararon muestras de tejido entre pacientes obesos sanos (sin diabetes, HTA controlada, sin dislipidemia) con muestras de tejido recolectadas en pacientes obesos no sanos (diabetes tipo II) y usando grasa recolectada de ratones como control.
Julio de 2012

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of California, Davis

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2011

Finalización primaria (Anticipado)

1 de abril de 2035

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2035

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de diciembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de diciembre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

31 de diciembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 228969

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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