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Respostas metabólicas à cirurgia bariátrica

30 de março de 2023 atualizado por: University of California, Davis

Características genéticas e bioquímicas da obesidade clinicamente complicada e resposta à cirurgia bariátrica

Pesquisar os marcadores genéticos e biomecânicos do tecido adiposo humano em pacientes com obesidade mórbida. A coleta adicional de tecido/fluido também é coletada durante o período da cirurgia.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Participação no estudo por convite após o trabalho pré-cirúrgico completo no UC Davis Health System. Os pacientes serão convidados a participar se atenderem a todos os critérios de inclusão após concluir todas as visitas clínicas necessárias, incluindo estudos de laboratório, aconselhamento e participação em programas educacionais. Durante a visita pré-operatória, os pacientes interessados ​​em participar preencherão toda a documentação de consentimento necessária. Laboratórios pré-operatórios (sangue e urina) serão coletados junto com amostras adicionais de sangue, urina e fezes serão coletadas no pré-operatório. Durante a cirurgia (somente cirurgias de bypass gástrico em Y de Roux), a coleta de tecido incluirá gordura subcutânea e omental, jejuno e biópsia hepática. O paciente pós-operatório será observado para perda de peso e resolução de comorbidades. Em horários designados após a cirurgia, quando os estudos de laboratório são solicitados, amostras adicionais de sangue/urina serão coletadas e analisadas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
        • Recrutamento
        • University of California Davis Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes que se apresentam para cirurgia bariátrica para tratamento de obesidade mórbida.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Atende aos critérios do NIH para cirurgia bariátrica
  • Entre 18-55 anos
  • Dislipidemia controlada com medicamentos
  • Metabolismo da glicose prejudicado ou diabetes tipo 2

Critério de exclusão:

  • Síndrome metabólica descontrolada (diabetes descontrolada, hipertensão, dislipidemia), uma ou todas as condições.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Cirurgia para Perda de Peso - Saudável
Os pacientes que consentiram em participar preencheram os critérios do NIH para cirurgia bariátrica e concluíram o trabalho pré-operatório normal, incluindo aconselhamento nutricional, avaliação psicológica e todos os estudos necessários para descartar outras comorbidades antes da cirurgia. Os pacientes não têm síndrome metabólica.
Outro: Cirurgia
Os pacientes que desejam participar da pesquisa completarão todos os exames laboratoriais, testes e aconselhamento pré-operatórios necessários, preencherão e assinarão o consentimento informado. Durante a cirurgia para perda de peso, uma pequena quantidade de gordura subcutânea e omental será coletada para análise, com subsequente coleta de sangue após a cirurgia para análise.
Cirurgia para Perda de Peso - Síndrome Metabólica
Os pacientes que consentiram em participar preencheram os critérios do NIH para cirurgia bariátrica e concluíram o trabalho pré-operatório normal, incluindo aconselhamento nutricional, avaliação psicológica e todos os estudos necessários para descartar outras comorbidades antes da cirurgia. Os pacientes têm síndrome metabólica.
Outro: Cirurgia
Os pacientes que desejam participar da pesquisa completarão todos os exames laboratoriais, testes e aconselhamento pré-operatórios necessários, preencherão e assinarão o consentimento informado. Durante a cirurgia para perda de peso, uma pequena quantidade de gordura subcutânea e omental será coletada para análise, com subsequente coleta de sangue após a cirurgia para análise.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resistência à tração do tecido adiposo branco
Prazo: Julho de 2012
Durante a pesquisa, amostras de tecido foram comparadas entre pacientes obesos saudáveis ​​(sem diabetes, hipertensão controlada, sem dislipidemia) com amostras de tecido coletadas em pacientes obesos não saudáveis ​​(diabetes tipo II) e usando gordura coletada de camundongos como controle.
Julho de 2012

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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University of California, Davis

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2011

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de abril de 2035

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2035

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de dezembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de dezembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

31 de dezembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 228969

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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