Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Metaboliska svar på bariatrisk kirurgi

13 maj 2024 uppdaterad av: University of California, Davis

Genetiska och biokemiska egenskaper hos medicinskt komplicerad fetma och svar på bariatrisk kirurgi

Forskning de genetiska och biomekaniska markörerna för mänsklig fettvävnad på patienter med sjuklig fetma. Ytterligare vävnads-/vätskeuppsamling samlas också in under operationstiden.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studiedeltagande på inbjudan efter fullständigt förkirurgiskt arbete vid UC Davis Health System. Patienter kommer att bjudas in att delta om de uppfyller alla inklusionskriterier efter att ha genomfört alla nödvändiga kliniska besök inklusive labbstudier, rådgivning och deltagande i utbildningsprogram. Under det preoperativa besöket kommer patienter som är intresserade av att delta fylla i all nödvändig samtycke. Preoperativa laboratorier (blod och urin) kommer att samlas in tillsammans med ytterligare blod-, urin- och fekala prover kommer att samlas in preoperativt. Under operation (endast Roux-en-Y Gastric Bypass-operationer) kommer vävnadsinsamling att innefatta subkutant och omentalt fett, jejunum och leverbiopsi. Efter operationen kommer patienten att observeras för viktminskning och upplösning av komorbiditeter. Vid angivna tidpunkter efter operationen när labbstudier beställs kommer ytterligare blod-/urinprov att samlas in och analyseras.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Sacramento, California, Förenta staterna, 95817
        • Rekrytering
        • University of California Davis Medical Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Mohamed R Ali, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som presenterar sig för överviktskirurgi för att behandla sjuklig fetma.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Möt NIHs kriterier för bariatrisk kirurgi
  • Mellan 18-55 år
  • Dyslipidemi kontrolleras med medicin
  • Nedsatt glukosmetabolism eller typ 2-diabetes

Exklusions kriterier:

  • Okontrollerat metabolt syndrom (okontrollerad diabetes, htn, dyslipidemi), ett eller alla tillstånd.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Viktminskningskirurgi - hälsosamt
Patienter som samtyckt till att delta har uppfyllt NIH-kriterierna för bariatrisk kirurgi och har slutfört det normala preoperativa arbetet inklusive näringsrådgivning, psykologisk utvärdering och alla nödvändiga studier för att utesluta andra komorbida tillstånd före operationen. Patienter har inte metabolt syndrom.
Övrig: Kirurgi
Patienter som vill delta i forskningen kommer att genomföra alla nödvändiga preoperativa laboratorier, tester och rådgivning, fylla i och underteckna det informerade samtycket. Under en viktminskningsoperation kommer en liten mängd subkutant och omentalt fett att samlas in för analys, med efterföljande blodinsamling efter operation för analys.
Viktminskningskirurgi - Metaboliskt syndrom
Patienter som samtyckt till att delta har uppfyllt NIH-kriterierna för bariatrisk kirurgi och har slutfört det normala preoperativa arbetet inklusive näringsrådgivning, psykologisk utvärdering och alla nödvändiga studier för att utesluta andra komorbida tillstånd före operationen. Patienter har metabolt syndrom.
Övrig: Kirurgi
Patienter som vill delta i forskningen kommer att genomföra alla nödvändiga preoperativa laboratorier, tester och rådgivning, fylla i och underteckna det informerade samtycket. Under en viktminskningsoperation kommer en liten mängd subkutant och omentalt fett att samlas in för analys, med efterföljande blodinsamling efter operation för analys.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Draghållfasthet för vit fettvävnad
Tidsram: Juli 2012
Under forskningen jämfördes vävnadsprover mellan friska överviktiga patienter (ingen diabetes, kontrollerad HTN, ingen dyslipidemi) med vävnadsprover från icke-friska överviktiga patienter (typ II-diabetes) och med fett som samlats in från möss som kontroll.
Juli 2012

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, Davis

Utredare

  • Huvudutredare: Mohamed R Ali, MD, University of California Davis Health System

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2011

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2035

Avslutad studie (Beräknad)

1 april 2035

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 december 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 december 2013

Första postat (Beräknad)

31 december 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 228969

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Dödlig fetma

Kliniska prövningar på Kirurgi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera