Infusión prolongada de levobupivacaína en heridas para el alivio del dolor posoperatorio después de una cirugía mamaria

El objetivo del estudio es evaluar la eficacia y la seguridad de la infusión de levobupivacaína en heridas a largo plazo (14 días) en pacientes con cáncer de mama sometidas a mastectomía con reconstrucción mamaria inmediata: se trata de un estudio de grupos paralelos, aleatorizado, doble ciego. El estudio parte del concepto de que el estímulo nociceptivo dura más de 48 horas después de la intervención quirúrgica: la analgesia a largo plazo es necesaria para proporcionar un beneficio real al paciente y proporcionar una sensibilización central. Se coloca catéter intralesional al final de la cirugía. En las primeras 24 horas postoperatorias proporcionamos infusión continua de levobupivacaína al 0,25% 5ml/h con morfina Analgesia Controlada por el Paciente (PCA) cuando NRS >4. A partir del segundo día postoperatorio se retira morfina PCA y se aleatoriza a los pacientes a recibir levobupivacaína 0,25% o solución salina, liberada con bolos de 5 ml y bloqueo de 2 horas, con analgesia de rescate con tramadol 37,5 mg + acetaminofén 325 mg vía oral combinación fija (Patrulla). El catéter intralesional se retira a los 14 días de la intervención quirúrgica oa las 36 horas de inactividad.

Se realiza evaluación del dolor (NRS en reposo y movimiento) y consumo de dosis de rescate oral; los médicos del dolor también se preocupan por cualquier efecto secundario relacionado con el catéter o con los medicamentos, y registran el número total de bolos. A los pacientes se les proporciona un diario en casa para completar los puntajes de dolor y recuperarlos cuando se realiza la visita quirúrgica. Se realiza una entrevista telefónica al mes y al mes 3 para investigar la cronificación del dolor.

Se proporciona evaluación quirúrgica, también para establecer cualquier complicación infecciosa o de curación relacionada con el catéter.

Se brinda evaluación fisiátrica antes de la intervención y 1 y 3 meses para asegurar el proceso de rehabilitación.

Todos los pacientes deben completar un cuestionario validado (formulario abreviado 36/ SF-36) para comprender las diferencias en el retorno a una calidad de vida normal y a las actividades sociales entre los dos grupos.