Levobupivakain förlängd sårinfusion för postoperativ smärtlindring efter bröstkirurgi

Syftet med studien är att utvärdera effektivitet och säkerhet av långtidsinfusion (14 dagar) av sår med levobupivakain hos patienter med bröstcancer som genomgår mastektomi med omedelbar bröstrekonstruktion: detta är en dubbelblind, randomiserad, parallell gruppstudie. Studien går från konceptet att nociceptiv stimulans varar längre än 48 timmar efter kirurgiskt ingrepp: långvarig analgesi är nödvändig för att ge en verklig fördel för patienten och ge central sensibilisering. Intralesionalkateter placeras i slutet av operationen. Under de första 24 postoperativa timmarna tillhandahåller vi kontinuerlig sårinfusion med levobupivakain 0,25 % 5 ml/h med morfinpatientkontrollerad analgesi (PCA) när NRS >4. Från den andra postoperativa dagen avlägsnas morfin-PCA och patienter randomiseras till att få levobupivakain 0,25% eller koksaltlösning, frisatt med 5 ml bolus och lock-out på 2 timmar, med räddningsanalgesi med tramadol 37,5 mg + paracetamol 325 mg oralt fixa kombination (Patrull). Intralesionalkateter tas av 14 dagar efter kirurgiskt ingrepp eller efter 36 timmars utebliven användning.

Smärtutvärdering (NRS i vila och rörelse) och konsumtion av orala räddningsdoser utförs; smärtläkare bryr sig också om kateterrelaterade eller läkemedelsrelaterade biverkningar och registrerar antalet totala bolusdoser. Patienterna förses med en hemdagbok för smärtpoäng som ska fyllas i och tas tillbaka när kirurgiskt besök utförs. En telefonintervju vid 1 och 3 månader utförs för att undersöka smärtkronisering.

Kirurgisk utvärdering tillhandahålls, även för att fastställa eventuella kateterrelaterade infektions- eller läkningskomplikationer.

Fysisk utvärdering före interventionen och 1 och 3 månader tillhandahålls för att säkerställa rehabiliteringsprocessen.

Ett validerat frågeformulär (kort formulär 36/SF-36) måste fyllas i av alla patienter för att förstå skillnader i återgång till en normal livskvalitet och till sociala aktiviteter mellan de två grupperna.