Levobupivacain forlænget sårinfusion til postoperativ smertelindring efter brystkirurgi

Formålet med undersøgelsen er at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​langvarig (14 dage) sårinfusion med levobupivacain hos patienter med brystkræft, der gennemgår mastektomi med øjeblikkelig brystrekonstruktion: dette er et dobbeltblindt, randomiseret, parallelgruppestudie. Undersøgelsen flytter fra konceptet om, at nociceptiv stimulus varer længere end 48 timer efter kirurgisk indgreb: langtidsanalgesi er nødvendig for at give en reel fordel for patienten og give central sensibilisering. Intralesionalt kateter placeres i slutningen af ​​operationen. I de første 24 postoperative timer giver vi kontinuerlig sårinfusion med levobupivacain 0,25% 5ml/time med morfin Patientkontrolleret Analgesi (PCA), når NRS >4. Fra den anden postoperative dag fjernes morfin-PCA og patienter randomiseres til at modtage levobupivacain 0,25% eller saltvand, frigivet med 5 ml bolus og lock-out på 2 timer, med redningsanalgesi med tramadol 37,5 mg + acetaminophen 325 mg oralt fix kombination (Patrulje). Intralæsionskateter tages af 14 dage efter kirurgisk indgreb eller efter 36 timers manglende brug.

Smerteevaluering (NRS i hvile og bevægelse) og forbrug af orale redningsdoser udføres; Smertelæger bekymrer sig også om enhver kateter- eller lægemiddelrelateret bivirkning, idet de registrerer antallet af samlede bolusser. Patienterne får en hjemmedagbog til smertescore, der skal udfyldes og bringes tilbage, når der foretages operationsbesøg. En telefonsamtale efter 1 og 3 måneder udføres for at undersøge smertekronisering.

Kirurgisk evaluering gives, også for at fastslå enhver kateterrelateret infektions- eller helingskomplikation.

Der gives fysiatrisk evaluering før interventionen og 1 og 3 måneder for at sikre rehabiliteringsforløbet.

Et valideret spørgeskema (kort formular 36/SF-36) skal udfyldes af alle patienter for at forstå forskelle i tilbagevenden til en normal livskvalitet og til sociale aktiviteter mellem de to grupper.