Biodisponibilidad de Lesinurad y [14C]Lesinurad intravenoso

Criterios de inclusión:

• El sujeto tiene un peso corporal ≥ 50 kg (110 lbs) y un índice de masa corporal ≥ 18 y ≤ 30 kg/m2.
• El sujeto está libre de cualquier enfermedad o condición médica clínicamente significativa, según el criterio del investigador.

Criterio de exclusión:

• El sujeto tiene antecedentes o sospecha de cálculos renales.
• El sujeto se ha sometido a una cirugía mayor en los 3 meses anteriores a la selección.
• El sujeto donó sangre o experimentó una pérdida de sangre significativa (>450 ml) dentro de las 12 semanas anteriores a la Selección o donó plasma dentro de las 4 semanas anteriores a la Selección.
• El sujeto tiene acceso venoso inadecuado o venas inadecuadas para venopunción repetida.
• El sujeto no tiene un examen físico normal o clínicamente aceptable, según el criterio del investigador.
• El sujeto tiene anomalías clínicamente relevantes en la presión arterial, la frecuencia cardíaca o la temperatura corporal, según el criterio del investigador.
• El sujeto tiene parámetros de laboratorio de seguridad clínica de detección (química sérica, hematología o análisis de orina) que están fuera de los límites normales y el investigador los considera clínicamente significativos.
• El sujeto tiene anomalías clínicamente relevantes en el electrocardiograma de 12 derivaciones, según el criterio del investigador.
• El sujeto tiene un nivel de urato sérico de detección > 7 mg/dL.
• El sujeto tuvo una exposición a la radiación superior a 5 mSv en los últimos 12 meses o 10 mSv en los últimos 5 años. Esto incluye la exposición a la radiación del presente estudio u otros estudios clínicos, incluidas las radiografías de diagnóstico y otras exposiciones médicas, pero excluyendo la exposición a la radiación de fondo. Ningún trabajador ocupacionalmente expuesto, como se define en las Regulaciones de Radiación Ionizante de 1999, deberá participar en el estudio.