Biologische beschikbaarheid van lesinurad en intraveneuze [14C] lesinurad

Inclusiecriteria:

• Proefpersoon heeft een lichaamsgewicht ≥ 50 kg (110 lbs) en een body mass index ≥ 18 en ≤ 30 kg/m2.
• Proefpersoon is vrij van enige klinisch significante ziekte of medische aandoening, volgens het oordeel van de onderzoeker

Uitsluitingscriteria:

• Proefpersoon heeft een voorgeschiedenis of vermoeden van nierstenen.
• De patiënt heeft binnen 3 maanden voorafgaand aan de screening een grote operatie ondergaan.
• Proefpersoon heeft binnen 12 weken voorafgaand aan de screening bloed gedoneerd of aanzienlijk bloedverlies geleden (> 450 ml) of heeft binnen 4 weken voorafgaand aan de screening een plasmadonatie gegeven.
• Proefpersoon heeft onvoldoende veneuze toegang of ongeschikte aders voor herhaalde venapunctie.
• Proefpersoon heeft geen normaal of klinisch aanvaardbaar lichamelijk onderzoek, volgens het oordeel van de onderzoeker.
• Proefpersoon heeft klinisch relevante afwijkingen in bloeddruk, hartslag of lichaamstemperatuur, volgens het oordeel van de onderzoeker.
• Proefpersoon heeft laboratoriumparameters voor screening op klinische veiligheid (serumchemie, hematologie of urineonderzoek) die buiten de normale limieten vallen en door de onderzoeker als klinisch significant worden beschouwd.
• De proefpersoon heeft klinisch relevante afwijkingen in het 12-afleidingen elektrocardiogram, volgens het oordeel van de onderzoeker.
• Proefpersoon heeft een uraatgehalte in het screeningsserum > 7 mg/dL.
• Proefpersoon had stralingsblootstelling van meer dan 5 mSv in de afgelopen 12 maanden of 10 mSv in de afgelopen 5 jaar. Dit omvat blootstelling aan straling van de huidige studie of andere klinische onderzoeken, inclusief diagnostische röntgenfoto's en andere medische blootstellingen, maar exclusief blootstelling aan achtergrondstraling. Beroepsmatig blootgestelde werknemers, zoals gedefinieerd in de Ionizing Radiation Regulations 1999, mogen niet deelnemen aan het onderzoek.