Biodisponibilidade de Lesinurad e [14C]Lesinurad intravenoso

Critério de inclusão:

• O indivíduo tem peso corporal ≥ 50 kg (110 lbs) e índice de massa corporal ≥ 18 e ≤ 30 kg/m2.
• O sujeito está livre de qualquer doença ou condição médica clinicamente significativa, de acordo com o julgamento do Investigador

Critério de exclusão:

• O indivíduo tem histórico ou suspeita de cálculos renais.
• O sujeito foi submetido a uma grande cirurgia dentro de 3 meses antes da triagem.
• O sujeito doou sangue ou experimentou perda significativa de sangue (>450 mL) dentro de 12 semanas antes da triagem ou deu uma doação de plasma dentro de 4 semanas antes da triagem.
• O sujeito tem acesso venoso inadequado ou veias inadequadas para punção venosa repetida.
• O sujeito não tem um exame físico normal ou clinicamente aceitável, de acordo com o julgamento do Investigador.
• O sujeito tem anormalidades clinicamente relevantes na pressão sanguínea, frequência cardíaca ou temperatura corporal, de acordo com o julgamento do Investigador.
• O sujeito tem parâmetros laboratoriais de segurança clínica de triagem (química sérica, hematologia ou urinálise) que estão fora dos limites normais e são considerados clinicamente significativos pelo investigador.
• O sujeito tem anormalidades clinicamente relevantes no eletrocardiograma de 12 derivações, de acordo com o julgamento do investigador.
• O sujeito tem um nível de triagem de urato sérico > 7 mg/dL.
• O sujeito teve exposição à radiação que excede 5 mSv nos últimos 12 meses ou 10 mSv nos últimos 5 anos. Isso inclui a exposição à radiação do presente estudo ou outros estudos clínicos, incluindo raios-X diagnósticos e outras exposições médicas, mas excluindo a exposição à radiação de fundo. Nenhum trabalhador exposto ocupacionalmente, conforme definido nos Regulamentos de Radiação Ionizante de 1999, deve participar do estudo.