레시누라드 및 정맥 [14C]레시누라드의 생체이용률

포함 기준:

• 피험자의 체중은 ≥ 50kg(110lbs)이고 체질량 지수는 ≥ 18 및 ≤ 30kg/m2입니다.
• 피험자는 조사자의 판단에 따라 임상적으로 유의한 질병이나 의학적 상태가 없습니다.

제외 기준:

• 피험자는 신장 결석 병력이 있거나 의심됩니다.
• 피험자는 스크리닝 전 3개월 이내에 대수술을 받았습니다.
• 피험자는 스크리닝 전 12주 이내에 혈액을 기증했거나 상당한 혈액 손실(>450mL)을 경험했거나 스크리닝 전 4주 이내에 혈장 기증을 했습니다.
• 피험자는 정맥 접근이 부적절하거나 반복적인 정맥 천자에 부적합한 정맥을 가지고 있습니다.
• 피험자는 조사자의 판단에 따라 정상적이거나 임상적으로 허용 가능한 신체 검사를 받지 않았습니다.
• 피험자는 조사관의 판단에 따라 혈압, 심박수 또는 체온에 임상적으로 관련된 이상이 있습니다.
• 피험자는 정상 범위를 벗어나고 연구자가 임상적으로 유의한 것으로 간주하는 스크리닝 임상 안전 실험실 매개변수(혈청 화학, 혈액학 또는 소변 검사)를 가집니다.
• 피험자는 조사관의 판단에 따라 12-유도 심전도에서 임상적으로 관련된 이상이 있습니다.
• 피험자는 스크리닝 혈청 요산염 수치 > 7 mg/dL을 가집니다.
• 피험자는 지난 12개월 동안 5mSv 또는 지난 5년 동안 10mSv를 초과하는 방사선 노출을 받았습니다. 여기에는 진단용 X선 및 기타 의료 노출을 포함하지만 배경 방사선에 대한 노출은 제외하는 현재 연구 또는 기타 임상 연구의 방사선 노출이 포함됩니다. 이온화 방사선 규정 1999에 정의된 대로 직업적으로 노출된 근로자는 연구에 참여해서는 안 됩니다.