Bioverfügbarkeit von Lesinurad und intravenösem [14C]Lesinurad

Einschlusskriterien:

• Die Person hat ein Körpergewicht von ≥ 50 kg (110 lbs) und einen Body-Mass-Index von ≥ 18 und ≤ 30 kg/m2.
• Das Subjekt ist nach Einschätzung des Prüfarztes frei von klinisch bedeutsamen Krankheiten oder medizinischen Beschwerden

Ausschlusskriterien:

• Die Person hat eine Vorgeschichte oder einen Verdacht auf Nierensteine.
• Der Proband wurde innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening einer größeren Operation unterzogen.
• Der Proband spendete innerhalb von 12 Wochen vor dem Screening Blut oder erlitt einen erheblichen Blutverlust (>450 ml) oder spendete innerhalb von 4 Wochen vor dem Screening eine Plasmaspende.
• Der Patient hat einen unzureichenden venösen Zugang oder ungeeignete Venen für eine wiederholte Venenpunktion.
• Nach Einschätzung des Prüfarztes weist die Testperson keine normale oder klinisch akzeptable körperliche Untersuchung auf.
• Das Subjekt weist nach Einschätzung des Prüfarztes klinisch relevante Anomalien des Blutdrucks, der Herzfrequenz oder der Körpertemperatur auf.
• Der Proband verfügt über Screening-Laborparameter zur klinischen Sicherheit (Serumchemie, Hämatologie oder Urinanalyse), die außerhalb der normalen Grenzen liegen und vom Prüfarzt als klinisch bedeutsam angesehen werden.
• Das Subjekt weist nach Einschätzung des Prüfarztes klinisch relevante Anomalien im 12-Kanal-Elektrokardiogramm auf.
• Der Proband hat einen Screening-Serumuratspiegel von > 7 mg/dl.
• Der Proband hatte in den letzten 12 Monaten eine Strahlenexposition von mehr als 5 mSv oder in den letzten 5 Jahren von mehr als 10 mSv. Dazu gehört die Strahlenbelastung aus der vorliegenden Studie oder anderen klinischen Studien, einschließlich diagnostischer Röntgenstrahlen und anderer medizinischer Belastungen, jedoch nicht der Belastung durch Hintergrundstrahlung. An der Studie darf kein beruflich exponierter Arbeitnehmer im Sinne der Ionizing Radiation Regulations 1999 teilnehmen.