Evaluación del papel del tramadol 50 mg como analgésico durante la histeroscopia ambulatoria

Este estudio es un ensayo controlado aleatorio doble ciego prospectivo. Se reclutarán 140 mujeres de la clínica de histeroscopia de los hospitales universitarios de El Cairo.

Se invitará a participar en el estudio a todos los pacientes que acudan a la clínica de histeroscopia ambulatoria. La invitación incluirá una explicación clara y completa del estudio y los pacientes darán su consentimiento por escrito. Solo los pacientes que consientan en participar serán incluidos en el ensayo.

Tramadol y placebo se incluirán en sobres sellados que se numerarán utilizando una tabla aleatoria generada por computadora. Ni el paciente ni el médico sabrán del fármaco utilizado. Los pacientes se clasificarán en 2 grupos: Grupo I que recibirá Tramadol 50 mg (Tramadol, October Pharma, Giza, Egypt) 1 hora antes del procedimiento, grupo II que recibirá un placebo que actuará como grupo de control.

Se tomará la historia completa seguida de un examen general y local. El procedimiento se realizará en posición de litotomía. La histeroscopia se realizará con un histeroscopio de flujo continuo de 5 mm de diámetro exterior con un canal de trabajo francés y una dirección de visión de 30 grados proporcionado por Techno GmbH and CO. El histeroscopio se introducirá mediante la técnica de vaginoscopia, en la que no se utilizará espéculo. Se detectará el cuello uterino y se identificará el orificio externo mediante el histeroscopio. El histeroscopio se introducirá en la cavidad uterina. Se utilizará solución salina como medio de distensión y la presión se establecerá en 100 mm Hg. Se visualizará la pared anterior, la pared posterior y el hueso tubárico, se observarán los pólipos, las adherencias de los tabiques, las malformaciones congénitas o los fibromas submucosos.

Se compararán las características iniciales y la principal medida de resultado será la percepción del dolor de los pacientes durante el procedimiento y 30 minutos después, esto se determinará mediante una escala analógica visual.