Valutazione del ruolo del tramadolo 50 mg come analgesico durante l'isteroscopia ambulatoriale

Questo studio è uno studio prospettico randomizzato controllato in doppio cieco. 140 donne saranno reclutate dalla clinica di isteroscopia ambulatoriale negli ospedali universitari del Cairo.

Tutti i pazienti che frequentano la clinica di isteroscopia ambulatoriale saranno invitati a partecipare allo studio. L'invito includerà una chiara spiegazione completa dello studio e i pazienti forniranno il consenso scritto. Solo i pazienti che acconsentiranno a partecipare saranno inclusi nello studio.

Il tramadolo e il placebo saranno racchiusi in buste sigillate che saranno numerate utilizzando una tabella casuale generata dal computer. Né il paziente né il medico saranno a conoscenza del farmaco utilizzato. I pazienti saranno classificati in 2 gruppi: Gruppo I che riceverà Tramadol 50 mg (Tramadol, October Pharma, Giza, Egitto) 1 ora prima della procedura, gruppo II che riceverà un placebo che funge da gruppo di controllo.

Verrà presa l'anamnesi completa seguita da un esame generale e locale. La procedura verrà eseguita nella posizione litotomica. L'isteroscopia verrà eseguita utilizzando un isteroscopio a flusso continuo di 5 mm di diametro esterno con un canale di lavoro francese e una direzione della vista di 30 gradi fornita da Techno GmbH e CO. L'isteroscopio verrà introdotto utilizzando la tecnica della vaginoscopia, in cui non verrà utilizzato lo speculum. La cervice verrà rilevata e il sistema operativo esterno verrà identificato utilizzando l'isteroscopio. L'isteroscopio verrà introdotto nella cavità uterina. La soluzione salina verrà utilizzata come mezzo di distensione e la pressione sarà impostata a 100 mm Hg. Verranno visualizzate la parete anteriore, la parete posteriore e l'ostea tubarica, notando eventuali polipi, setti di aderenze, malformazioni congenite o fibromi sottomucosi.

Verranno confrontate le caratteristiche della linea di base e la principale misura dell'esito sarà la percezione del dolore dei pazienti durante la procedura e 30 minuti dopo, questo sarà determinato utilizzando una scala analogica visiva.