Bewertung der Rolle von Tramadol 50 mg als Analgetikum während der ambulanten Hysteroskopie

Bei dieser Studie handelt es sich um eine prospektive, doppelblinde, randomisierte, kontrollierte Studie. 140 Frauen werden aus der Büro-Hysteroskopie-Klinik der Universitätskliniken in Kairo rekrutiert.

Alle Patienten, die die ambulante Hysteroskopieklinik besuchen, werden zur Teilnahme an der Studie eingeladen. Die Einladung enthält eine klare, vollständige Erläuterung der Studie und die Patienten geben eine schriftliche Einwilligung. Nur Patienten, die der Teilnahme zustimmen, werden in die Studie einbezogen.

Tramadol und Placebo werden in versiegelten Umschlägen verpackt, die anhand einer computergenerierten Zufallstabelle nummeriert werden. Weder der Patient noch der Arzt werden Kenntnis von dem verwendeten Medikament haben. Die Patienten werden in zwei Gruppen eingeteilt: Gruppe I, die 1 Stunde vor dem Eingriff 50 mg Tramadol (Tramadol, October Pharma, Gizeh, Ägypten) erhält, Gruppe II, die als Kontrollgruppe ein Placebo erhält.

Es wird eine vollständige Anamnese erhoben, gefolgt von einer allgemeinen und lokalen Untersuchung. Der Eingriff wird in der Steinschnittposition durchgeführt. Die Hysteroskopie wird mit einem kontinuierlichen Flusshysteroskop mit 5 mm Außendurchmesser, französischem Arbeitskanal und einer Blickrichtung von 30 Grad durchgeführt, bereitgestellt von Techno GmbH und CO. Das Hysteroskop wird mit der Vaginoskopie-Technik eingeführt, bei der kein Spekulum verwendet wird. Mithilfe des Hysteroskops wird der Gebärmutterhals erkannt und der äußere Muttermund identifiziert. Das Hysteroskop wird in die Gebärmutterhöhle eingeführt. Als Dehnungsmedium wird Kochsalzlösung verwendet und der Druck wird auf 100 mm Hg eingestellt. Die vordere Wand, die hintere Wand und die Tubenostea werden sichtbar gemacht, etwaige Polypen, Adhäsionssepten, angeborene Fehlbildungen oder submuköse Myome werden notiert.

Die Ausgangsmerkmale werden verglichen und das Hauptergebnismaß wird die Schmerzwahrnehmung des Patienten während des Eingriffs sein. 30 Minuten später wird dies anhand einer visuellen Analogskala bestimmt.