Hodnocení role tramadolu 50 mg jako analgetika při ambulantní hysteroskopii

Tato studie je prospektivní dvojitě zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie. Z ordinační kliniky hysteroskopie v káhirských univerzitních nemocnicích bude přijato 140 žen.

Všichni pacienti navštěvující ambulanci hysteroskopie budou pozváni k účasti ve studii. Pozvánka bude obsahovat jasné úplné vysvětlení studie a pacienti poskytnou písemný souhlas. Do studie budou zahrnuti pouze pacienti, kteří souhlasí s účastí.

Tramadol a placebo budou uzavřeny v zapečetěných obálkách, které budou očíslovány pomocí počítačem generované náhodné tabulky. Pacient ani lékař nebudou vědět o použitém léku. Pacienti budou rozděleni do 2 skupin: Skupina I, která bude dostávat Tramadol 50 mg (Tramadol, October Pharma, Gíza, Egypt) 1 hodinu před výkonem, skupina II, která bude dostávat placebo působící jako kontrolní skupina.

Bude odebrána úplná anamnéza, po níž následuje obecné a místní vyšetření. Zákrok bude proveden v litotomické poloze. Hysteroskopie bude provedena pomocí kontinuálního průtokového hysteroskopu o vnějším průměru 5 mm s francouzským pracovním kanálem a 30° směrem pohledu, který poskytuje Techno GmbH and CO. Hysteroskop bude zaveden technikou vaginoskopie, při které nebude použito žádné spekulum. Pomocí hysteroskopu bude detekován děložní čípek a identifikován vnější os. Hysteroskop bude zaveden do dutiny děložní. Jako distenzní médium bude použit fyziologický roztok a tlak bude nastaven na 100 mm Hg. Bude vizualizována přední stěna, zadní stěna a tubární ostea, zaznamenány budou případné polypy, srůsty septa, vrozené vývojové vady nebo submukózní myomy.

Základní charakteristiky budou porovnány a hlavním výsledným měřítkem bude pacientovo vnímání bolesti během procedury a o 30 minut později bude tato určena pomocí vizuální analogové stupnice.