Évaluation du rôle du tramadol 50 mg comme analgésique lors d'une hystéroscopie ambulatoire

Cette étude est un essai contrôlé randomisé prospectif en double aveugle. 140 femmes seront recrutées à la clinique d'hystéroscopie en cabinet des hôpitaux universitaires du Caire.

Tous les patients fréquentant la clinique externe d'hystéroscopie seront invités à participer à l'étude. L'invitation comprendra une explication claire et complète de l'étude et les patients fourniront des consentements écrits. Seuls les patients consentant à participer seront inclus dans l'essai.

Le tramadol et le placebo seront enfermés dans des enveloppes scellées qui seront numérotées à l'aide d'un tableau aléatoire généré par ordinateur. Ni le patient ni le médecin ne seront au courant du médicament utilisé. Les patients seront classés en 2 groupes : Groupe I qui recevra Tramadol 50mg (Tramadol, October Pharma, Gizeh, Egypte) 1 heure avant l'intervention, groupe II qui recevra un placebo faisant office de groupe contrôle.

L'histoire complète sera prise suivie d'un examen général et local. La procédure se fera en position de lithotomie. L'hystéroscopie sera effectuée à l'aide d'un hystéroscope à flux continu de 5 mm de diamètre extérieur avec un canal de travail français et une direction de vue de 30 degrés fournis par Techno GmbH and CO. L'hystéroscope sera introduit en utilisant la technique de la vaginoscopie, dans laquelle aucun spéculum ne sera utilisé. Le col de l'utérus sera détecté et l'orifice externe sera identifié à l'aide de l'hystéroscope. L'hystéroscope sera introduit dans la cavité utérine. Une solution saline sera utilisée comme milieu de distension et la pression sera fixée à 100 mm Hg. La paroi antérieure, la paroi postérieure et l'osté des trompes seront visualisés, les éventuels polypes, septa d'adhérences, malformations congénitales ou fibromes sous-muqueux seront notés.

Les caractéristiques de base seront comparées et la principale mesure de résultat sera la perception de la douleur des patients pendant la procédure et 30 minutes plus tard, celle-ci sera déterminée à l'aide d'une échelle visuelle analogique.