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외래 자궁경검사 시 진통제로서 Tramadol 50mg의 역할 평가

2015년 4월 3일 업데이트: AbdelGany Hassan, Cairo University

외래 자궁경 검사와 관련된 통증 감소에서 Tramadol 50mg의 역할: 무작위 이중 맹검 위약 대조 시험.

이 연구의 목적은 외래 자궁경 검사 중 통증 감소에 있어 Tramadol 50mg의 역할을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

이 연구는 전향적 이중 맹검 무작위 통제 시험입니다. 카이로 대학 병원의 사무실 자궁경 검사 클리닉에서 140명의 여성을 모집할 예정입니다.

외래 자궁경 검사 클리닉에 참석하는 모든 환자는 연구에 참여하도록 초대됩니다. 초대에는 연구에 대한 명확한 전체 설명이 포함되며 환자는 서면 동의를 제공합니다. 참여에 동의한 환자만 시험에 포함됩니다.

Tramadol과 위약은 밀봉된 봉투에 동봉되며 컴퓨터 생성 무작위 테이블을 사용하여 번호가 매겨집니다. 환자도 의사도 사용된 약물을 알지 못합니다. 환자는 시술 1시간 전에 트라마돌 50mg(Tramadol, October Pharma, Giza, Egypt)을 투여받는 I군과 대조군 역할을 하는 위약을 투여받는 II군으로 분류된다.

전체 역사는 일반 및 지역 시험에 이어 취해질 것입니다. 절차는 쇄석술 위치에서 수행됩니다. Hysteroscopy는 Techno GmbH 및 CO에서 제공하는 프렌치 작업 채널과 30도 시야각이 있는 5mm 외경 연속 흐름 자궁경을 사용하여 수행됩니다. 자궁경은 검경을 사용하지 않는 질경 검사 기술을 사용하여 도입됩니다. 자궁 경부가 감지되고 자궁경을 사용하여 외부 OS가 식별됩니다. 자궁경은 자궁강에 도입됩니다. 식염수는 팽창 매체로 사용되며 압력은 100mmHg로 설정됩니다. 전벽, 후벽 및 관 골이 시각화되고 폴립, 중격 유착, 선천성 기형 또는 점막하 섬유종이 기록됩니다.

기준선 특성을 비교하고 주요 결과 측정은 시술 중 환자의 통증 인식이며 30분 후 시각적 아날로그 척도를 사용하여 결정됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

140

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Cairo, 이집트
        • Cairo University Hospitals

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 외래 자궁경 검사 의뢰 환자
  • 절차 동의

제외 기준:

  • 월경전 환자
  • 알려진 심장 질환
  • Tramadol에 대한 알려진 알레르기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 트라마돌
환자는 외래 자궁경 검사 1시간 전에 Tramadol 50mg을 투여받습니다.
환자는 외래 자궁경 검사 1시간 전에 구두로 Tramadol 50mg을 투여받습니다.
다른 이름들:
  • 트라마돌 50mg
위약 비교기: 위약
환자는 시술 1시간 전에 위약을 받게 됩니다.
환자는 외래 자궁경 검사 1시간 전에 위약을 투여받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시술 중 환자가 느끼는 통증
기간: 시술 시작 10분 후.
통증은 절차 시작 후 10분 동안 시각적 아날로그 척도에 의해 평가됩니다.
시술 시작 10분 후.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시술 30분 후 환자가 느끼는 통증.
기간: 시술 30분 후.
통증의 정도는 시술 후 30분 후에 시각적 아날로그 척도로 평가됩니다.
시술 30분 후.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 2월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 2월 19일

처음 게시됨 (추정)

2014년 2월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 4월 3일

마지막으로 확인됨

2015년 4월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

트라마돌에 대한 임상 시험

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