La eficacia de ticagrelor en la expansión del aneurisma aórtico abdominal (AAA) (TicAAA)

Criterios de inclusión:

• Provisión de consentimiento informado por escrito
• Pacientes masculinos y femeninos
• Edad 50-85 años
• Aneurisma aórtico infrarrenal documentado entre 35-49 mm
• Ácido acetilsalicílico (ASA)-naïve

Criterio de exclusión:

• Supervivencia esperada corta.
• En terapia antiplaquetaria.
• En tratamiento prolongado con anticoagulantes orales o parenterales.
• Sobre inhibidores fuertes de la enzima CYP3A (Ketoconazol, Itraconazol, Voriconazol, Telitromicina, Claritromicina, Ritonavir, Saquinavir, Nelfinavir, Indinavir, Atazanavir).
• En CYP3A (citocromo P450, familia 3, subfamilia A) sustratos o inductores >40 mg dosis diarias (simvastatina, lovastatina, rifampicina/rifampicina, fenitoína, carbamazepina, fenobarbital).
• Trastorno del tejido conectivo conocido o sospechado (síndrome de Marfans, etc), aneurisma infectado o inflamatorio, aneurisma post disección aórtica o cirugía previa de la aorta infrarrenal.
• Mayor riesgo de bradicardia o tratamiento en curso con cualquier fármaco inductor de bradicardia.
• Contraindicación para Ticagrelor; hipersensibilidad a Ticagrelor o a alguno de los excipientes, hemorragia patológica activa, antecedentes de hemorragia intracraneal, insuficiencia hepática moderada o grave (p. ej., ascitis y/o signos clínicos de coagulopatía), en hemodiálisis.
• Trastorno hemostático o de coagulación conocido, hemorragia gastrointestinal en los últimos 6 meses o aumento del riesgo de hemorragia debido a cirugía o traumatismo en los últimos 30 días.
• Criterios de exclusión de resonancia magnética, tales como: claustrofobia severa, marcapasos, implantes metálicos en el cerebro, implantes cocleares.
• Implantes metálicos en región aórtica.
• Inscrito en otro estudio de dispositivo médico o medicamento en investigación u otro estudio de investigación de un dispositivo médico o medicamento aprobado dentro de los 30 días anteriores a la visita 1 del estudio actual.
• Cualquier condición o resultado de laboratorio que, en opinión del investigador, haga que el paciente no sea apto para su inclusión (p. ej., malignidad activa que no sea cáncer de piel de células escamosas o de células basales, tratamiento concomitante a largo plazo con medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE).