A Eficácia do Ticagrelor na Expansão do Aneurisma da Aorta Abdominal (AAA) (TicAAA)

Critério de inclusão:

• Fornecimento de consentimento informado por escrito
• Pacientes masculinos e femininos
• Idade 50-85 anos
• Aneurisma de aorta infrarrenal documentado entre 35-49 mm
• Ácido acetilsalicílico (ASA)-naïve

Critério de exclusão:

• Sobrevida esperada curta.
• Em terapia antiplaquetária.
• Em tratamento prolongado com anticoagulantes orais ou parenterais.
• Em inibidores fortes da enzima CYP3A (cetoconazol, itraconazol, voriconazol, telitromicina, claritromicina, ritonavir, saquinavir, nelfinavir, indinavir, atazanavir).
• Em substratos ou indutores do CYP3A (Citocromo P450, família 3, subfamília A) doses diárias >40mg (Sinvastatina, Lovastatina, Rifampicina/rifampicina, Fenitoína, Carbamazepina, Fenobarbital).
• Doença do tecido conjuntivo conhecida ou suspeita (síndrome de Marfans, etc.), aneurisma infectado ou inflamatório, aneurisma pós-dissecção aórtica ou cirurgia prévia da aorta infra-renal.
• Aumento do risco de bradicardia ou tratamento contínuo com qualquer medicamento indutor de bradicardia.
• Contra-indicação para Ticagrelor; hipersensibilidade ao Ticagrelor ou a qualquer um dos excipientes, sangramento patológico ativo, história de hemorragia intracraniana, insuficiência hepática moderada ou grave (por exemplo, ascite e/ou sinais clínicos de coagulopatia), em hemodiálise.
• Distúrbio hemostático ou de coagulação conhecido, sangramento gastrointestinal nos últimos 6 meses ou aumento do risco de sangramento devido a cirurgia ou trauma em 30 dias.
• Critérios de exclusão de ressonância magnética, tais como: claustrofobia grave, marca-passo, implantes metálicos no cérebro, implantes cocleares.
• Implantes metálicos em região aórtica.
• Inscrito em outro estudo experimental de medicamento ou dispositivo médico ou outro estudo experimental de um medicamento ou dispositivo médico aprovado dentro de 30 dias antes da visita 1 do estudo atual.
• Qualquer condição ou achado laboratorial que, na opinião do investigador, torne o paciente inadequado para inclusão (por exemplo, malignidade ativa diferente de células escamosas ou câncer de pele basocelular, tratamento concomitante de longo prazo com medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (AINEs).