Terapia CD-NP (Cenderitide) para la Preservación de la Función Ventricular Izquierda (BELIEVE III)

Criterios de inclusión:

• Molestias significativas en el pecho y/o dificultad para respirar
• Elevación del segmento ST (1,5 mV en total) en dos o más derivaciones precordiales anteriores adyacentes
• Terapia de reperfusión exitosa (flujo >TIMI grado 2) ya sea con trombolíticos o cualquier forma mecánica de revascularización, incluyendo stent, PTCA, trombectomía, etc. dentro de las 24 horas posteriores al inicio de los síntomas documentados por angiografía coronaria
• Sin antecedentes conocidos de IAM (antes del evento cardíaco actual) o sin ECG anterior (antes del evento cardíaco actual) que sugiera un IAM antiguo (la onda Q en el ECG de presentación no es una exclusión).

Criterios de exclusión: (evaluados en el momento de la inscripción, a menos que se indique lo contrario)

• Shock cardiogénico, insuficiencia cardiaca aguda o hipotensión (PA sistólica < 90 mmHg)
• FE disminuida previa conocida < 40%
• Fibrilación auricular
• Signos y síntomas persistentes de isquemia post MI
• Necesidad de presores para el mantenimiento de la presión arterial.
• Uso de bomba de sangre intraaórtica
• Estenosis valvular significativa (moderada-grave), miocardiopatía hipertrófica, restrictiva u obstructiva, pericarditis constrictiva, hipertensión pulmonar primaria.
• Cardiopatías congénitas graves
• Taquicardia ventricular sostenida o fibrilación ventricular
• Bloqueo cardíaco de segundo o tercer grado sin marcapasos cardíaco permanente
• Accidente cerebrovascular dentro de los 3 meses u otra evidencia de perfusión del SNC significativamente comprometida
• Bilirrubina total de > 2,5 mg/dl u otras enzimas hepáticas > 2,5 veces el límite superior de lo normal si está disponible clínicamente y medido en los últimos 7 días
• Pacientes con TFG calculada <30 ml mediante la ecuación MDRD o aquellos con insuficiencia renal aguda definida por un aumento de la creatinina plasmática de 0,5 mg/dl a partir de una creatinina plasmática medida en los últimos 7 días
• Sodio sérico de < 125 mEq/dL o > 160 mEq/dL si está disponible clínicamente y medido en los últimos 7 días
• Potasio sérico de < 3,0 mEq/dL o > 5,8 mEq/dL si está disponible clínicamente y medido en los últimos 7 días
• Hemoglobina < 8,5 g/dl si está disponible clínicamente y se midió en los últimos 7 días
• Otras condiciones médicas agudas o crónicas o anomalías de laboratorio que pueden aumentar los riesgos asociados con la participación en el estudio o pueden interferir con la interpretación de los datos
• Recibió un fármaco en investigación en el plazo de 1 mes antes de la dosificación
• Sujeto femenino que está embarazada o amamantando
• En opinión del investigador, es poco probable que cumpla con el protocolo del estudio o no es adecuado por algún motivo