Bloqueo del canal de los aductores guiado por ecografía para el reemplazo total de rodilla
14 de junio de 2017 actualizado por: Antoun Nader, Northwestern University
Bloqueo del canal de los aductores guiado por ecografía para el reemplazo total de rodilla: un ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo.
La artroplastia total de rodilla se asocia con intenso dolor postoperatorio temprano.
En varios hospitales se están implementando programas de recuperación rápida que incluyen protocolos de terapia temprana y alta hospitalaria temprana.
El régimen analgésico posoperatorio para el dolor debe mejorar la recuperación funcional además de proporcionar una analgesia eficaz con efectos secundarios mínimos.
El bloqueo del canal aductor se usa comúnmente para proporcionar analgesia posoperatoria para la cirugía de artroplastia total de rodilla (TKA).
Los investigadores plantean la hipótesis de que un bloqueo del canal de los aductores guiado por ultrasonido reducirá el consumo de narcóticos y mejorará la satisfacción general en comparación con el bloqueo simulado guiado por ultrasonido con solución salina normal (placebo) para los pacientes que se someten a una cirugía TKA mínimamente invasiva.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores plantean la hipótesis de que un bloqueo del canal de los aductores guiado por ultrasonido reducirá el consumo de narcóticos y mejorará la satisfacción general en comparación con el bloqueo simulado guiado por ultrasonido con solución salina normal (placebo) para los pacientes que se someten a una cirugía TKA mínimamente invasiva.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes de 40 a 75 años que se presentan para una artroplastia total de rodilla mínimamente invasiva bajo anestesia espinal
Criterio de exclusión:
- negativa del paciente
- Clasificación del estado físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos de 4 o más
- Neuropatía preexistente en la distribución femoral o ciática
- coagulopatía
- Infección en el sitio
- Uso crónico de opioides (más de 3 meses)
- El embarazo
- Condiciones médicas que limitan la participación en fisioterapia
- Cualquier otra contraindicación a la anestesia regional
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Grupo activo
Bloqueo del canal aductor guiado por ecografía con 10 ml de bupivacaína al 0,25%
|
10 ml de bupivacaína al 0,25%
Otros nombres:
|
|
Comparador de placebos: Grupo de control
Bloque simulado guiado por ecografía con 10 ml de solución salina normal sin conservantes
|
10 ml de solución salina normal sin conservantes
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Consumo de opioides (mg mEq)
Periodo de tiempo: 36 horas
|
Consumo de opioides (equivalentes de morfina)
|
36 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuación de dolor de la escala analógica visual
Periodo de tiempo: Carga de dolor a las 36h
|
Puntuación de dolor de la escala analógica visual; 0 = sin dolor, 10 = dolor insoportable) en la rodilla registrado cada 6 horas hasta 36 horas después de la cirugía.
|
Carga de dolor a las 36h
|
|
Duración de la hospitalización
Periodo de tiempo: 0 a 192 horas
|
El tiempo medio de descarga en horas.
Los participantes fueron dados de alta a sus hogares cuando se cumplieron los criterios de fisioterapia.
|
0 a 192 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Antoun Nader, MD, Northwestern University Feinberg School of Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de marzo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de abril de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de julio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de junio de 2017
Última verificación
1 de junio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STU00088239 (Otro identificador: Northwestern University IRB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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