Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Door echografie geleid adductorkanaalblok voor totale knievervanging

14 juni 2017 bijgewerkt door: Antoun Nader, Northwestern University

Door echografie geleid adductorkanaalblok voor totale knievervanging: een gerandomiseerde, dubbelblinde placebo-gecontroleerde studie.

Totale knieartroplastiek wordt geassocieerd met intense vroege postoperatieve pijn. In verschillende ziekenhuizen worden versnelde herstelprogramma's geïmplementeerd, waaronder vroege therapieprotocollen en vroegtijdig ontslag uit het ziekenhuis. Het postoperatieve analgetische pijnregime zou functioneel herstel moeten bevorderen naast het bieden van efficiënte analgesie met minimale bijwerkingen. Blokkade van het adductorkanaal wordt vaak gebruikt om postoperatieve analgesie te geven bij een totale knieartroplastiek (TKA). De onderzoekers veronderstellen dat een echogeleide adductorkanaalblokkade het gebruik van verdovende middelen zal verminderen en de algemene tevredenheid zal verbeteren in vergelijking met echogeleide schijnblokkade met normale zoutoplossing (placebo) voor patiënten die een minimaal invasieve TKA-operatie ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers veronderstellen dat een echogeleide adductorkanaalblokkade het gebruik van verdovende middelen zal verminderen en de algemene tevredenheid zal verbeteren in vergelijking met echogeleide schijnblokkade met normale zoutoplossing (placebo) voor patiënten die een minimaal invasieve TKA-operatie ondergaan.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers van 40 tot 75 jaar oud die zich presenteren voor een minimaal invasieve totale knieartroplastiek onder spinale anesthesie

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering van de patiënt
  • American Society of Anesthesiologists fysieke statusclassificatie van 4 of hoger
  • Reeds bestaande neuropathie in de femorale of heupdistributie
  • Coagulopathie
  • Infectie op de site
  • Chronisch opioïdengebruik (langer dan 3 maanden)
  • Zwangerschap
  • Medische aandoeningen die deelname aan fysiotherapie beperken
  • Elke andere contra-indicatie voor regionale anesthesie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Actieve Groep
Echogeleide blokkade van het adductorkanaal met 10 ml bupivacaïne 0,25%
Geneesmiddel: Bupivacaine
10 ml bupivacaïne 0,25%
Andere namen:
  • Sensorcaïne
Placebo-vergelijker: Controlegroep
Echogeleid sham-blok met 10 ml conserveermiddelvrije normale zoutoplossing
Geneesmiddel: Conserveermiddelvrije normale zoutoplossing
10 ml conserveermiddelvrije normale zoutoplossing
Andere namen:
  • 0,9% natriumchloride

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Opioïdenverbruik (mg morEq)
Tijdsspanne: 36 uur
Opioïdengebruik (morfine-equivalenten)
36 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele pijnscore op analoge schaal
Tijdsspanne: Pijnlast om 36 uur
Visuele analoge schaal pijnscore; 0 = geen pijn, 10 = ondragelijke pijn) in de knie geregistreerd elke 6 uur tot 36 uur na de operatie.
Pijnlast om 36 uur
Duur van ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 0 tot 192 uur
De gemiddelde ontlaadtijd in uren. Deelnemers werden naar huis ontslagen, er werd aan de criteria voor fysiotherapie voldaan.
0 tot 192 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Northwestern University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Antoun Nader, MD, Northwestern University Feinberg School of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 maart 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 maart 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

1 april 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 juni 2017

Laatst geverifieerd

1 juni 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STU00088239 (Andere identificatie: Northwestern University IRB)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Knie blessures

Klinische onderzoeken op Bupivacaine

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Hungary

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren