人工膝関節全置換術のための超音波ガイド下内転筋管ブロック
2017年6月14日 更新者：Antoun Nader、Northwestern University
人工膝関節全置換術のための超音波ガイド下内転筋管ブロック: 無作為化二重盲検プラセボ対照試験。
全膝関節全置換術は、術後早期に激しい痛みを伴います。
早期治療プロトコルや早期退院を含む迅速な回復プログラムがさまざまな病院で実施されています。
術後の鎮痛疼痛レジメンは、副作用を最小限に抑えた効果的な鎮痛を提供することに加えて、機能回復を促進する必要があります。
内転筋管の遮断は、全膝関節形成術 (TKA) 手術の術後鎮痛を提供するために一般的に使用されます。
研究者らは、低侵襲性TKA手術を受ける患者に対し、超音波ガイド下内転筋ブロックは、生理食塩水（プラセボ）を用いた超音波ガイド下偽ブロックと比較して、麻薬消費量を低下させ、全体的な満足度を向上させるという仮説を立てている。
調査の概要
詳細な説明
研究者らは、低侵襲性TKA手術を受ける患者に対し、超音波ガイド下内転筋ブロックは、生理食塩水（プラセボ）を用いた超音波ガイド下偽ブロックと比較して、麻薬消費量を低下させ、全体的な満足度を向上させるという仮説を立てている。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 脊椎麻酔下での低侵襲膝関節全置換術を受ける40～75歳の参加者
除外基準:
- 患者の拒否
- 米国麻酔科学会による身体状態分類 4 以上
- 大腿骨または坐骨分布における既存の神経障害
- 凝固障害
- 現場での感染
- 慢性オピオイド使用（3か月以上）
- 妊娠
- 理学療法への参加を制限する病状
- 局所麻酔に対するその他の禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：アクティブグループ
0.25% ブピバカイン 10 ml による超音波ガイド下内転筋遮断術
|
0.25%ブピバカイン 10ml
他の名前：
|
|
プラセボコンパレーター：対照群
防腐剤を含まない生理食塩水 10 ml を使用した超音波ガイド下シャムブロック
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防腐剤を含まない生理食塩水 10 ml
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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オピオイド摂取量 (mg morEq)
時間枠：36時間
|
オピオイド摂取量（モルヒネ同等物）
|
36時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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視覚的アナログスケール痛みスコア
時間枠：36時間時の痛みの負担
|
Visual Analog Scale 痛みスコア。膝の 0 = 痛みなし、10 = 耐え難い痛み）を、手術後 36 時間まで 6 時間ごとに記録しました。
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36時間時の痛みの負担
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入院期間
時間枠：0～192時間
|
放電までの平均時間（時間単位）。
参加者は理学療法の基準が満たされたため帰宅しました。
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0～192時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Antoun Nader, MD、Northwestern University Feinberg School of Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年3月1日
一次修了 (実際)
2015年10月1日
研究の完了 (実際)
2015年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年3月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年3月27日
最初の投稿 (見積もり)
2014年4月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年7月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年6月14日
最終確認日
2017年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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