Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraääniohjattu Adductor Canal Block polven koko korvaamiseen

keskiviikko 14. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Antoun Nader, Northwestern University

Ultraääniohjattu adduktorin kanavan esto koko polven korvaamiseen: satunnaistettu, kaksoissokkoutettu lumekontrolloitu koe.

Polven kokonaisartroplastia liittyy voimakkaaseen varhaiseen postoperatiiviseen kipuun. Nopeita toipumisohjelmia, mukaan lukien varhaiset hoitoprotokollat ​​ja varhainen sairaalan kotiuttaminen, toteutetaan useissa sairaaloissa. Leikkauksen jälkeisen analgeettisen kipuhoidon pitäisi parantaa toiminnallista palautumista sen lisäksi, että se tarjoaa tehokkaan kivunlievityksen minimaalisilla sivuvaikutuksilla. Adduktorisen kanavan salpausta käytetään yleisesti leikkauksen jälkeiseen analgesiaan polven kokonaisartroplastia (TKA) -leikkauksessa. Tutkijat olettavat, että ultraääniohjattu adduktorikanavakatkos vähentää huumeiden kulutusta ja parantaa yleistä tyytyväisyyttä verrattuna ultraääniohjattuihin valesalpauksiin normaalilla suolaliuoksella (plasebo) potilailla, joille tehdään minimaalisesti invasiivinen TKA-leikkaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat olettavat, että ultraääniohjattu adduktorikanavakatkos vähentää huumeiden kulutusta ja parantaa yleistä tyytyväisyyttä verrattuna ultraääniohjattuihin valesalpauksiin normaalilla suolaliuoksella (plasebo) potilailla, joille tehdään minimaalisesti invasiivinen TKA-leikkaus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 40–75-vuotiaat osallistujat, jotka suorittavat minimaalisesti invasiivisen polven artroplastian spinaalipuudutuksessa

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan kieltäytyminen
  • American Society of Anesthesiologists fyysisen tilan luokitus on 4 tai korkeampi
  • Aiempi neuropatia reisiluun tai iskiasjakaumassa
  • Koagulopatia
  • Infektio paikalla
  • Krooninen opioidien käyttö (yli 3 kuukautta)
  • Raskaus
  • Fysioterapiaan osallistumista rajoittavat sairaudet
  • Muut aluepuudutuksen vasta-aiheet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Aktiivinen ryhmä
Ultraääniohjattu adduktorikanavan esto 10 ml:lla 0,25 % bupivakaiinia
Lääke: Bupivakaiini
10 ml 0,25 % bupivakaiinia
Muut nimet:
  • Sensorkaiini
Placebo Comparator: Ohjausryhmä
Ultraääniohjattu valeblokki, jossa on 10 ml säilöntäaineetonta normaalia suolaliuosta
Lääke: Säilöntäaineeton normaali suolaliuos
10 ml säilöntäaineetonta normaalia suolaliuosta
Muut nimet:
  • 0,9 % natriumkloridia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opioidien kulutus (mg moEq)
Aikaikkuna: 36 tuntia
Opioidien kulutus (morfiiniekvivalentit)
36 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visual Analog Scale Pain Score
Aikaikkuna: Kiputaakka 36 tunnin kohdalla
Visual Analog Scale kipupisteet; 0 = ei kipua, 10 = sietämätön kipu) polvessa kirjataan 6 tunnin välein 36 tuntiin leikkauksen jälkeen.
Kiputaakka 36 tunnin kohdalla
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: 0-192 tuntia
Keskimääräinen purkautumisaika tunteina. Osallistujat kotiutettiin, kun fysioterapian kriteerit täyttyivät.
0-192 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Northwestern University

Tutkijat

  • Päätutkija: Antoun Nader, MD, Northwestern University Feinberg School of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 11. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STU00088239 (Muu tunniste: Northwestern University IRB)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Polven vammat

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Angola

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa