Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsstyret Adductor Canal Block for total knæudskiftning

14. juni 2017 opdateret af: Antoun Nader, Northwestern University

Ultralydsstyret adduktorkanalblok til total knæudskiftning: et randomiseret, dobbeltblindt placebokontrolleret forsøg.

Total knæarthroplastik er forbundet med intense tidlige postoperative smerter. Fast track recovery-programmer, herunder tidlige behandlingsprotokoller og tidlig udskrivning fra hospitalet, er ved at blive implementeret på forskellige hospitaler. Den postoperative smertestillende smertekur bør forbedre funktionel restitution ud over at give effektiv analgesi med minimale bivirkninger. Adduktorkanalblokade bruges almindeligvis til at give postoperativ analgesi til total knæarthroplastik (TKA) kirurgi. Efterforskerne antager, at en ultralydsstyret adduktorkanalblokering vil sænke narkotiske forbrug og forbedret overordnet tilfredshed sammenlignet med ultralydsstyret sham-blok med normalt saltvand (placebo) for patienter, der gennemgår minimalt invasiv TKA-kirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne antager, at en ultralydsstyret adduktorkanalblokering vil sænke narkotiske forbrug og forbedret overordnet tilfredshed sammenlignet med ultralydsstyret sham-blok med normalt saltvand (placebo) for patienter, der gennemgår minimalt invasiv TKA-kirurgi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagere i alderen 40 til 75 år, der præsenterer for minimalt invasiv total knæarthroplastik under spinal anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • Patient afslag
  • American Society of Anesthesiologists fysisk statusklassificering på 4 eller højere
  • Eksisterende neuropati i lårbens- eller iskiasfordelingen
  • Koagulopati
  • Infektion på stedet
  • Kronisk opioidbrug (mere end 3 måneder)
  • Graviditet
  • Medicinske tilstande, der begrænser fysisk terapideltagelse
  • Enhver anden kontraindikation til regional anæstesi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Aktiv gruppe
Ultralydsstyret adduktorkanalblokade med 10 ml 0,25 % bupivacain
Medicin: Bupivacain
10 ml 0,25 % bupivacain
Andre navne:
  • Sensorcaine
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Ultralydsstyret sham-blok med 10 ml konserveringsmiddelfri normalt saltvand
Medicin: Normal saltvand uden konserveringsmiddel
10 ml konserveringsmiddelfri normal saltvand
Andre navne:
  • 0,9% natriumchlorid

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opioidforbrug (mg morEq)
Tidsramme: 36 timer
Opioidforbrug (morfinækvivalenter)
36 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analog Scale Pain Score
Tidsramme: Smertebyrde ved 36 timer
Visual Analog Scale smertescore; 0 = ingen smerte, 10 = ulidelig smerte) i knæet registreret hver 6. time op til 36 timer efter operationen.
Smertebyrde ved 36 timer
Indlæggelsens længde
Tidsramme: 0 til 192 timer
Den gennemsnitlige tid til afladning i timer. Deltagerne blev udskrevet hjem, da fysioterapikriterierne var opfyldt.
0 til 192 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northwestern University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Antoun Nader, MD, Northwestern University Feinberg School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. marts 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. marts 2014

Først opslået (Skøn)

1. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juni 2017

Sidst verificeret

1. juni 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STU00088239 (Anden identifikator: Northwestern University IRB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæskader

Kliniske forsøg med Bupivacain

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner