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Bloqueio do canal adutor guiado por ultrassom para substituição total do joelho

14 de junho de 2017 atualizado por: Antoun Nader, Northwestern University

Bloqueio do canal adutor guiado por ultrassom para substituição total do joelho: um estudo randomizado, duplo-cego controlado por placebo.

A artroplastia total do joelho está associada a intensa dor pós-operatória precoce. Programas de recuperação rápida, incluindo protocolos de terapia precoce e alta hospitalar precoce, estão sendo implementados em vários hospitais. O regime de dor analgésica pós-operatória deve melhorar a recuperação funcional, além de fornecer analgesia eficiente com efeitos colaterais mínimos. O bloqueio do canal adutor é comumente usado para fornecer analgesia pós-operatória para cirurgia de artroplastia total do joelho (ATJ). Os investigadores levantam a hipótese de que um bloqueio do canal adutor guiado por ultrassom reduzirá o consumo de narcóticos e melhorará a satisfação geral em comparação com o bloqueio simulado guiado por ultrassom com solução salina normal (placebo) para pacientes submetidos a cirurgia de ATJ minimamente invasiva.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os investigadores levantam a hipótese de que um bloqueio do canal adutor guiado por ultrassom reduzirá o consumo de narcóticos e melhorará a satisfação geral em comparação com o bloqueio simulado guiado por ultrassom com solução salina normal (placebo) para pacientes submetidos a cirurgia de ATJ minimamente invasiva.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Participantes de 40 a 75 anos que se apresentam para artroplastia total do joelho minimamente invasiva sob raquianestesia

Critério de exclusão:

  • Recusa do paciente
  • Classificação do estado físico da American Society of Anesthesiologists de 4 ou superior
  • Neuropatia pré-existente na distribuição femoral ou ciática
  • Coagulopatia
  • Infecção no local
  • Uso crônico de opioides (mais de 3 meses)
  • Gravidez
  • Condições médicas que limitam a participação da fisioterapia
  • Qualquer outra contra-indicação à anestesia regional

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo ativo
Bloqueio do canal adutor guiado por ultrassom com 10 ml de bupivacaína a 0,25%
Medicamento: Bupivacaina
10 ml de bupivacaína a 0,25%
Outros nomes:
  • Sensorcaína
Comparador de Placebo: Grupo de controle
Bloco simulado guiado por ultrassom com 10 ml de soro fisiológico sem conservantes
Medicamento: Soro fisiológico sem conservantes
10 ml de soro fisiológico sem conservantes
Outros nomes:
  • 0,9% cloreto de sódio

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo de opioides (mg morEq)
Prazo: 36 horas
Consumo de opioides (equivalentes de morfina)
36 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de dor na escala visual analógica
Prazo: Carga de dor em 36h
Escore de dor na Escala Visual Analógica; 0 = sem dor, 10 = dor excruciante) no joelho registrado a cada 6 horas até 36 horas após a cirurgia.
Carga de dor em 36h
Duração da Hospitalização
Prazo: 0 a 192 horas
O tempo médio para descarregar em horas. Os participantes receberam alta para casa e os critérios de fisioterapia foram atendidos.
0 a 192 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Northwestern University

Investigadores

  • Investigador principal: Antoun Nader, MD, Northwestern University Feinberg School of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de março de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de março de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

1 de abril de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de julho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de junho de 2017

Última verificação

1 de junho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • STU00088239 (Outro identificador: Northwestern University IRB)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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