用于全膝关节置换术的超声引导内收肌管阻滞
2017年6月14日 更新者：Antoun Nader、Northwestern University
用于全膝关节置换术的超声引导内收肌管阻滞：一项随机、双盲安慰剂对照试验。
全膝关节置换术与剧烈的术后早期疼痛有关。
各家医院正在实施包括早期治疗方案和早期出院在内的快速康复计划。
术后镇痛镇痛方案除了提供有效镇痛和最小副作用外，还应促进功能恢复。
收肌管阻滞通常用于为全膝关节置换术 (TKA) 手术提供术后镇痛。
研究人员假设，对于接受微创 TKA 手术的患者，与使用生理盐水（安慰剂）的超声引导假手术阻滞相比，超声引导内收肌管阻滞将降低麻醉剂消耗并提高总体满意度。
研究概览
详细说明
研究人员假设，对于接受微创 TKA 手术的患者，与使用生理盐水（安慰剂）的超声引导假手术阻滞相比，超声引导内收肌管阻滞将降低麻醉剂消耗并提高总体满意度。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在 40 至 75 岁之间，接受脊髓麻醉下微创全膝关节置换术的参与者
排除标准：
- 病人拒绝
- 美国麻醉师协会身体状况分级 4 级或更高
- 股骨或坐骨神经分布中预先存在的神经病变
- 凝血障碍
- 现场感染
- 长期使用阿片类药物（超过 3 个月）
- 怀孕
- 限制物理治疗参与的医疗条件
- 区域麻醉的任何其他禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：活跃组
用 10 毫升 0.25% 布比卡因进行超声引导下收肌管阻滞
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10 毫升 0.25% 布比卡因
其他名称：
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安慰剂比较：控制组
使用 10 毫升不含防腐剂的生理盐水进行超声引导假手术
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不含防腐剂的生理盐水 10ml
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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阿片类药物消耗量 (mg morEq)
大体时间：36小时
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阿片类药物消耗量（吗啡当量）
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36小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视觉模拟量表疼痛评分
大体时间：36 小时的疼痛负担
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视觉模拟量表疼痛评分； 0 = 无疼痛，10 = 极度疼痛）在手术后每 6 小时至 36 小时记录膝关节。
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36 小时的疼痛负担
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住院时间
大体时间：0 至 192 小时
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以小时为单位的平均放电时间。
参与者出院回家去物理治疗标准得到满足。
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0 至 192 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Antoun Nader, MD、Northwestern University Feinberg School of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年3月1日
初级完成 (实际的)
2015年10月1日
研究完成 (实际的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年3月25日
首先提交符合 QC 标准的
2014年3月27日
首次发布 (估计)
2014年4月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年7月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年6月14日
最后验证
2017年6月1日
更多信息
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