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무릎 전치환술을 위한 초음파 유도 내전근관 차단

2017년 6월 14일 업데이트: Antoun Nader, Northwestern University

슬관절 전치환술을 위한 초음파 유도 내전근관 차단: 무작위, 이중 맹검 위약 대조 시험.

슬관절 전치환술은 심한 초기 수술 후 통증과 관련이 있습니다. 조기 치료 프로토콜 및 조기 퇴원을 포함한 빠른 트랙 회복 프로그램이 여러 병원에서 시행되고 있습니다. 수술 후 진통제 요법은 최소한의 부작용으로 효율적인 진통제를 제공하는 것 외에도 기능 회복을 향상시켜야 합니다. 내전관 봉쇄는 슬관절 전치환술(TKA) 수술을 위한 수술 후 진통제를 제공하기 위해 일반적으로 사용됩니다. 연구자들은 최소 침습 TKA 수술을 받는 환자를 위해 초음파 유도 내전관 차단이 정상 식염수(위약)를 사용한 초음파 유도 가짜 차단에 비해 마약 소비를 낮추고 전반적인 만족도를 향상시킬 것이라는 가설을 세웠습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구자들은 최소 침습 TKA 수술을 받는 환자를 위해 초음파 유도 내전관 차단이 정상 식염수(위약)를 사용한 초음파 유도 가짜 차단에 비해 마약 소비를 낮추고 전반적인 만족도를 향상시킬 것이라는 가설을 세웠습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 척추 마취 하에서 최소 침습 슬관절 전치환술을 위해 내원하는 40~75세 참가자

제외 기준:

  • 환자 거부
  • 미국마취과학회 신체상태 분류 4등급 이상
  • 대퇴골 또는 좌골 분포에 이미 존재하는 신경병증
  • 응고병증
  • 부위 감염
  • 만성 아편유사제 사용(3개월 이상)
  • 임신
  • 물리 치료 참여를 제한하는 의학적 상태
  • 국소 마취에 대한 기타 금기 사항

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 활성 그룹
10ml의 0.25% 부피바카인으로 초음파 유도 내전관 봉쇄
의약품: 부피바카인
0.25% 부피바카인 10ml
다른 이름들:
  • 센서카인
위약 비교기: 대조군
무방부제 생리식염수 10ml를 함유한 초음파 유도 가짜 블록
의약품: 무방부제 생리식염수
무방부제 생리식염수 10ml
다른 이름들:
  • 0.9% 염화나트륨

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
오피오이드 소비량(mg morEq)
기간: 36시간
오피오이드 소비(모르핀 등가물)
36시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 척도 통증 점수
기간: 36시간 통증 부담
시각적 아날로그 척도 통증 점수; 0 = 통증 없음, 10 = 극심한 통증) 수술 후 36시간까지 매 6시간마다 기록된 무릎.
36시간 통증 부담
입원 기간
기간: 0~192시간
방전까지의 평균 시간(시간)입니다. 참가자들은 집으로 퇴원하여 물리 치료 기준을 충족했습니다.
0~192시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Northwestern University

수사관

  • 수석 연구원: Antoun Nader, MD, Northwestern University Feinberg School of Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 3월 27일

처음 게시됨 (추정)

2014년 4월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 7월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 6월 14일

마지막으로 확인됨

2017년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STU00088239 (기타 식별자: Northwestern University IRB)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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