Capsulotomía versus capsulotomía con reparación en artroplastia total anterior directa de cadera
Capsulotomía anterior versus capsulotomía con reparación en artroplastia total de cadera anterior directa
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La utilización del abordaje anterior directo para la artroplastia total de cadera (ATC) ha aumentado en los últimos diez años. El abordaje, como lo describen Keggi et al, utiliza superficialmente el plano muscular internervioso entre el tensor de la fascia lata y el sartorio y profundamente entre el recto y el glúteo medio (1). Realizar este enfoque de preservación muscular en lugar de división muscular tiene varios supuestos beneficios. Los informes clínicos de este abordaje quirúrgico han documentado bajas tasas de dislocación (2, 3), excelente posición de la copa (4), puntajes de resultados mejorados (5), menos daño muscular (6, 7) y mecánica de la marcha mejorada (8). Algunos autores han recomendado la preservación y reparación de la cápsula anterior de la cadera (ligamentos iliofemoral y pubofemoral), mientras que otros autores han descrito la capsulectomía anterior sin un aumento en la tasa de luxación. Por el contrario, el mayor riesgo de luxación posterior utilizando el abordaje posterior mejoró significativamente después de la reparación de la cápsula (9, 10). No hay estudios hasta la fecha que hayan investigado las puntuaciones de los resultados en función de la reparación capsular versus la capsulectomía para el abordaje anterior directo de la ATC. Se desconocen los efectos de la reparación capsular anterior versus la capsulectomía con respecto al dolor anterior de la cadera, el rango de movimiento y la recuperación quirúrgica. Nuestra hipótesis es que la capsulectomía puede permitir la reducción del tiempo operatorio, proporcionar una exposición quirúrgica superior y un mayor rango de movimiento después de la cirugía. Se desconoce la influencia sobre el dolor posoperatorio y la tasa de luxaciones.
En este estudio clínico prospectivo y aleatorizado, los investigadores compararán el tiempo operatorio, la pérdida de sangre, el dolor posoperatorio, la amplitud de movimiento, la fuerza y los eventos adversos usando dos técnicas quirúrgicas diferentes (reparación capsular anterior versus capsulectomía anterior) durante la artroplastia total de cadera anterior directa. Los pacientes serán aleatorizados en su visita de selección a uno de dos grupos (reparación de la cápsula anterior o capsulectomía anterior), y estarán cegados para la asignación del grupo. Los procedimientos quirúrgicos se realizarán de acuerdo con el estándar de atención de rutina del cirujano.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Emory University School of Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Artroplastia total de cadera primaria unilateral o bilateral electiva
- Abordaje quirúrgico anterior directo
- Diagnóstico de osteoartritis
- 18 años de edad o más
Criterio de exclusión:
- Revisión de artroplastia de cadera
- Necrosis avascular de la cadera
- Artritis reumatoide de la cadera
- Menores de 18 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Capsulectomía
Capsulectomía en artroplastia total anterior directa de cadera
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Intervención quirúrgica en la que el cirujano realizará una capsulectomía anterior durante una artroplastia total de cadera.
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Otro: Capsulotomía
Capsulotomía en artroplastia total anterior directa de cadera
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Intervención quirúrgica en la que el cirujano realizará una capsulotomía anterior durante una artroplastia total de cadera.
El cirujano reparará la cápsula articular.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rango de movimiento - Fuerza de flexión de cadera resistida
Periodo de tiempo: Visita de seguimiento (hasta seis meses)
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La medición se registrará con el paciente en posición sentada con la cadera flexionada a 90 grados. La fuerza se medirá cuando se aplique resistencia a la rodilla mientras el paciente levanta la pierna. Se utilizará la siguiente escala (cada una puede ser +/-, es decir, 5+):
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Visita de seguimiento (hasta seis meses)
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Cambio en el rango de movimiento: flexión máxima de la cadera
Periodo de tiempo: Visita de selección, visita de seguimiento (hasta seis meses)
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Este ángulo se medirá con el paciente en decúbito supino utilizando un goniómetro (registrado en grados).
Los pacientes flexionarán la cadera acercando la pierna lo más posible al tronco con la rodilla doblada.
Se registrará el ángulo entre el tronco y la pierna.
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Visita de selección, visita de seguimiento (hasta seis meses)
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Cambio en el rango de movimiento - Extensión máxima de cadera
Periodo de tiempo: Visita de selección, visita de seguimiento (hasta seis meses)
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Este ángulo se medirá con el paciente en decúbito prono utilizando un goniómetro.
El paciente elevará la parte inferior de la pierna hasta el límite de la extensión.
Se registra el ángulo entre la pata y la mesa.
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Visita de selección, visita de seguimiento (hasta seis meses)
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Cambio en el rango de movimiento: evidencia de contracción de flexión (prueba de Thomas)
Periodo de tiempo: Visita de selección, visita de seguimiento (hasta seis meses)
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Este ángulo se medirá con el paciente acostado en posición supina.
El paciente llevará la rodilla opuesta al pecho, mientras que la otra pierna permanece extendida.
Se registra el ángulo entre la pierna extendida y la mesa.
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Visita de selección, visita de seguimiento (hasta seis meses)
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Cambio en la puntuación del dolor con flexión de cadera resistida
Periodo de tiempo: Visita de selección, visita de seguimiento (hasta seis meses)
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Medido utilizando la escala de evaluación del dolor (PAS) de 0 a 10 (0 sin dolor; 10 siendo el peor dolor imaginable).
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Visita de selección, visita de seguimiento (hasta seis meses)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la puntuación de resultado de discapacidad de cadera y osteoartritis
Periodo de tiempo: Visita de selección, visita de seguimiento (hasta seis meses)
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Encuesta de resultados de discapacidad de cadera y osteoartritis (HOOS) administrada a los pacientes.
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Visita de selección, visita de seguimiento (hasta seis meses)
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Tiempo Quirúrgico
Periodo de tiempo: Visita de cirugía para pacientes hospitalizados (día 0)
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Esto se medirá desde el momento de la incisión hasta el momento en que se aplica el vendaje (según el registro del quirófano de la enfermera registrada [RN]).
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Visita de cirugía para pacientes hospitalizados (día 0)
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Tasa de transfusión por porcentaje de caída de hemoglobina
Periodo de tiempo: Visita de cirugía para pacientes hospitalizados (día 0)
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Esto se registrará mediante la revisión de los registros médicos de los pacientes hospitalizados.
El porcentaje de caída de hemoglobina se medirá comparando la hemoglobina preoperatoria con la hemoglobina nadir del paciente hospitalizado.
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Visita de cirugía para pacientes hospitalizados (día 0)
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Número de eventos adversos
Periodo de tiempo: Duración del estudio (Hasta seis meses)
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Se evaluará a los pacientes en busca de complicaciones que se produzcan como resultado de la ATC.
Estos se evaluarán en los intervalos estándar de atención (visitas de seguimiento de 6 semanas y 6 meses).
Se revisará cualquier cambio en la posición del vástago, incluido el hundimiento y las radiotransparencias.
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Duración del estudio (Hasta seis meses)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thomas L Bradbury, M.D., Emory University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Matta JM, Shahrdar C, Ferguson T. Single-incision anterior approach for total hip arthroplasty on an orthopaedic table. Clin Orthop Relat Res. 2005 Dec;441:115-24. doi: 10.1097/01.blo.0000194309.70518.cb.
- Pellicci PM, Bostrom M, Poss R. Posterior approach to total hip replacement using enhanced posterior soft tissue repair. Clin Orthop Relat Res. 1998 Oct;(355):224-8. doi: 10.1097/00003086-199810000-00023.
- Keggi KJ, Huo MH, Zatorski LE. Anterior approach to total hip replacement: surgical technique and clinical results of our first one thousand cases using non-cemented prostheses. Yale J Biol Med. 1993 May-Jun;66(3):243-56.
- Restrepo C, Mortazavi SM, Brothers J, Parvizi J, Rothman RH. Hip dislocation: are hip precautions necessary in anterior approaches? Clin Orthop Relat Res. 2011 Feb;469(2):417-22. doi: 10.1007/s11999-010-1668-y.
- Masonis J, Thompson C, Odum S. Safe and accurate: learning the direct anterior total hip arthroplasty. Orthopedics. 2008 Dec;31(12 Suppl 2):orthosupersite.com/view.asp?rID=37187.
- Restrepo C, Parvizi J, Pour AE, Hozack WJ. Prospective randomized study of two surgical approaches for total hip arthroplasty. J Arthroplasty. 2010 Aug;25(5):671-9.e1. doi: 10.1016/j.arth.2010.02.002. Epub 2010 Apr 8.
- Bremer AK, Kalberer F, Pfirrmann CW, Dora C. Soft-tissue changes in hip abductor muscles and tendons after total hip replacement: comparison between the direct anterior and the transgluteal approaches. J Bone Joint Surg Br. 2011 Jul;93(7):886-9. doi: 10.1302/0301-620X.93B7.25058.
- Meneghini RM, Pagnano MW, Trousdale RT, Hozack WJ. Muscle damage during MIS total hip arthroplasty: Smith-Petersen versus posterior approach. Clin Orthop Relat Res. 2006 Dec;453:293-8. doi: 10.1097/01.blo.0000238859.46615.34.
- Mayr E, Nogler M, Benedetti MG, Kessler O, Reinthaler A, Krismer M, Leardini A. A prospective randomized assessment of earlier functional recovery in THA patients treated by minimally invasive direct anterior approach: a gait analysis study. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2009 Dec;24(10):812-8. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2009.07.010. Epub 2009 Aug 21.
- Weeden SH, Paprosky WG, Bowling JW. The early dislocation rate in primary total hip arthroplasty following the posterior approach with posterior soft-tissue repair. J Arthroplasty. 2003 Sep;18(6):709-13. doi: 10.1016/s0883-5403(03)00254-7.
- Schwartz AM, Goel RK, Sweeney AP, Bradbury TL Jr. Capsular Management in Direct Anterior Total Hip Arthroplasty: A Randomized, Single-Blind, Controlled Trial. J Arthroplasty. 2021 Aug;36(8):2836-2842. doi: 10.1016/j.arth.2021.03.048. Epub 2021 Mar 26.
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