直接前方人工股関節全置換術における関節包切除術と修復を伴う関節包切除術
直接前方人工股関節全置換術における前嚢切除術と修復を伴う嚢切除術の比較
調査の概要
詳細な説明
人工股関節全置換術 (THA) に対する直接前方アプローチの利用は、過去 10 年間で増加しています。 Keggi らによって説明されているように、このアプローチは、大腿筋膜張筋と縫工筋の間、および直筋と中臀筋の間の深い神経間筋面を表面的に利用します (1)。 筋肉を分割するアプローチではなく、この筋肉を温存するアプローチには、いくつかの利点があるとされています。 この外科的アプローチの臨床報告では、低い脱臼率 (2, 3)、優れたカップ位置 (4)、転帰スコアの改善 (5)、筋肉損傷の減少 (6, 7)、および歩行力学の改善 (8) が実証されています。 前股関節包 (腸骨大腿靭帯および恥骨大腿靭帯) の保存と修復は一部の著者によって推奨されていますが、脱臼率の増加が報告されていない前包切除については他の著者によって説明されています。 対照的に、後方アプローチを使用した後方脱臼の高いリスクは、カプセルの修復後に大幅に改善されました(9、10). これまでに、THA 直接前方アプローチの被膜修復術と被膜切除術に基づいて結果スコアを調査した研究はありません。 股関節前部の痛み、可動域、および外科的回復に関して、前嚢修復と前嚢切除の効果は不明です。 我々は、カプセル切除術が手術時間の短縮を可能にし、優れた外科的露出を提供し、手術後の可動域を広げる可能性があると仮定しています. 術後の痛みと脱臼率への影響は不明です。
この前向き無作為化臨床研究では、直接前方人工股関節全置換術中の 2 つの異なる手術手技 (前嚢修復術と前嚢切除術) を使用して、手術時間、失血、術後の痛み、可動域、筋力、および有害事象を比較します。 患者は、スクリーニング訪問時に2つのグループ(前嚢修復または前嚢切除)のいずれかに無作為に割り付けられ、グループの割り当てについて盲検化されます。 外科的処置は、外科医の通常の標準治療に従って行われます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Georgia
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
- Emory University School of Medicine
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 待機的な片側または両側の一次人工股関節全置換術
- 直接前方外科的アプローチ
- 変形性関節症の診断
- 18歳以上
除外基準:
- 股関節再置換術
- 股関節の無血管性壊死
- 股関節リウマチ
- 18歳未満
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:嚢切除術
直接前方人工股関節全置換術における関節包切除術
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外科医が人工股関節全置換術中に前嚢切除術を行う外科的介入。
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他の:嚢切開術
直接前方人工股関節全置換術における嚢切開術
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外科医が人工股関節全置換術中に前嚢切開術を行う外科的介入。
外科医は関節包を修復します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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可動域 - 抵抗力のある股関節屈曲強度
時間枠:フォローアップ訪問(最大6か月)
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腰を 90 度に曲げた状態で座位で患者を測定して記録します。 患者が足を上げて膝に抵抗を加えたときの強度が測定されます。 次のスケールが使用されます (それぞれが +/-、つまり 5+ の場合があります)。
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フォローアップ訪問(最大6か月)
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可動域の変化 - 最大股関節屈曲
時間枠:検診受診、経過観察(最長半年)
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この角度は、仰臥位の患者で角度計を使用して測定されます (度で記録されます)。
患者は、膝を曲げた状態で足を体幹にできるだけ近づけることで股関節を屈曲させます。
体幹と脚の間の角度が記録されます
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検診受診、経過観察(最長半年)
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可動域の変化 - 最大股関節伸展
時間枠:スクリーニング来院、フォローアップ来院(最長6ヶ月)
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この角度は、ゴニオメーターを使用して腹臥位の患者で測定されます。
患者は下肢を伸展限界まで上げます。
脚とテーブルの間の角度が記録されます。
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スクリーニング来院、フォローアップ来院(最長6ヶ月)
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可動域の変化 - 屈曲収縮の証拠 (トーマス テスト)
時間枠:スクリーニング来院、フォローアップ来院(最長6ヶ月)
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この角度は、仰臥位で横になっている患者で測定されます。
患者は反対側の膝を胸に近づけ、もう一方の脚は伸ばしたままにします。
伸ばした脚とテーブルの間の角度が記録されます。
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スクリーニング来院、フォローアップ来院(最長6ヶ月)
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股関節屈曲抵抗による疼痛スコアの変化
時間枠:スクリーニング来院、フォローアップ来院(最長6ヶ月)
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0 ~ 10 の痛み評価尺度 (PAS) を使用して測定されます (0 は痛みなし、10 は想像できる最悪の痛み)。
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スクリーニング来院、フォローアップ来院(最長6ヶ月)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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股関節障害と変形性関節症の転帰スコアの変化
時間枠:スクリーニング来院、フォローアップ来院(最長6ヶ月)
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患者に実施された股関節障害および変形性関節症転帰調査(HOOS)。
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スクリーニング来院、フォローアップ来院(最長6ヶ月)
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手術時間
時間枠:入院手術(0日目)
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これは、切開時から包帯が適用される時まで測定されます (登録看護師 (RN) 手術室の記録ごと)。
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入院手術(0日目)
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ヘモグロビン低下率による輸血率
時間枠:入院手術(0日目)
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これは、入院患者の医療記録のレビューによって記録されます。
術前ヘモグロビンと入院患者の最下点ヘモグロビンを比較することにより、ヘモグロビン低下率を測定します。
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入院手術(0日目)
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有害事象の数
時間枠:在学期間(最長6ヶ月)
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患者は、THA の結果として発生する合併症について評価されます。
これらは、標準的なケア間隔で評価されます(6週間および6か月のフォローアップ訪問)。
沈下や X 線透過性を含むステムの位置の変更はレビューされます。
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在学期間(最長6ヶ月)
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Thomas L Bradbury, M.D.、Emory University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Matta JM, Shahrdar C, Ferguson T. Single-incision anterior approach for total hip arthroplasty on an orthopaedic table. Clin Orthop Relat Res. 2005 Dec;441:115-24. doi: 10.1097/01.blo.0000194309.70518.cb.
- Pellicci PM, Bostrom M, Poss R. Posterior approach to total hip replacement using enhanced posterior soft tissue repair. Clin Orthop Relat Res. 1998 Oct;(355):224-8. doi: 10.1097/00003086-199810000-00023.
- Keggi KJ, Huo MH, Zatorski LE. Anterior approach to total hip replacement: surgical technique and clinical results of our first one thousand cases using non-cemented prostheses. Yale J Biol Med. 1993 May-Jun;66(3):243-56.
- Restrepo C, Mortazavi SM, Brothers J, Parvizi J, Rothman RH. Hip dislocation: are hip precautions necessary in anterior approaches? Clin Orthop Relat Res. 2011 Feb;469(2):417-22. doi: 10.1007/s11999-010-1668-y.
- Masonis J, Thompson C, Odum S. Safe and accurate: learning the direct anterior total hip arthroplasty. Orthopedics. 2008 Dec;31(12 Suppl 2):orthosupersite.com/view.asp?rID=37187.
- Restrepo C, Parvizi J, Pour AE, Hozack WJ. Prospective randomized study of two surgical approaches for total hip arthroplasty. J Arthroplasty. 2010 Aug;25(5):671-9.e1. doi: 10.1016/j.arth.2010.02.002. Epub 2010 Apr 8.
- Bremer AK, Kalberer F, Pfirrmann CW, Dora C. Soft-tissue changes in hip abductor muscles and tendons after total hip replacement: comparison between the direct anterior and the transgluteal approaches. J Bone Joint Surg Br. 2011 Jul;93(7):886-9. doi: 10.1302/0301-620X.93B7.25058.
- Meneghini RM, Pagnano MW, Trousdale RT, Hozack WJ. Muscle damage during MIS total hip arthroplasty: Smith-Petersen versus posterior approach. Clin Orthop Relat Res. 2006 Dec;453:293-8. doi: 10.1097/01.blo.0000238859.46615.34.
- Mayr E, Nogler M, Benedetti MG, Kessler O, Reinthaler A, Krismer M, Leardini A. A prospective randomized assessment of earlier functional recovery in THA patients treated by minimally invasive direct anterior approach: a gait analysis study. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2009 Dec;24(10):812-8. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2009.07.010. Epub 2009 Aug 21.
- Weeden SH, Paprosky WG, Bowling JW. The early dislocation rate in primary total hip arthroplasty following the posterior approach with posterior soft-tissue repair. J Arthroplasty. 2003 Sep;18(6):709-13. doi: 10.1016/s0883-5403(03)00254-7.
- Schwartz AM, Goel RK, Sweeney AP, Bradbury TL Jr. Capsular Management in Direct Anterior Total Hip Arthroplasty: A Randomized, Single-Blind, Controlled Trial. J Arthroplasty. 2021 Aug;36(8):2836-2842. doi: 10.1016/j.arth.2021.03.048. Epub 2021 Mar 26.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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