Hormonas anticonceptivas y mujeres con fibrosis quística
Hormonas anticonceptivas y mujeres con fibrosis quística: satisfacción y efectos sobre la enfermedad
Objetivo principal Nuestro objetivo principal en este estudio es evaluar la satisfacción de la anticoncepción hormonal en esta muestra de mujeres y evaluar el impacto que tiene este anticonceptivo hormonal en la enfermedad de fibrosis quística (FQ) en mujeres con ciclos menstruales regulares acompañados de exacerbaciones cíclicas.
Nosotros hipotetizamos:
1a) las mujeres con FQ que perciben un beneficio general de la anticoncepción hormonal estarán más satisfechas que las mujeres con FQ que no perciben ningún beneficio,
1b) las mujeres con FQ que tienen exacerbaciones cíclicas tendrán una menor conversión de mucoide de Pseudomonas aeruginosa mientras usan anticonceptivos hormonales,
1c) las mujeres con FQ que tienen exacerbaciones cíclicas tendrán mejores índices de calidad de vida informados por las pacientes mientras toman anticonceptivos hormonales, y
1d) las mujeres con FQ que tienen exacerbaciones cíclicas tendrán una mejoría en las pruebas de función pulmonar mientras toman anticonceptivos hormonales.
Objetivo secundario Planeamos evaluar secundariamente el moco cervical de mujeres con FQ en el momento de la ovulación y compararlo con el de controles sanos.
Nuestra hipótesis es que las mujeres con FQ tienen un moco cervical ovulatorio similar al de sus compañeras sanas.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujer, edad reproductiva (18-40), exacerbaciones cíclicas de FQ, ciclos menstruales regulares
Criterio de exclusión:
- embarazada, desea quedar embarazada, contraindicación para la anticoncepción hormonal, actualmente usa anticoncepción hormonal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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OTRO: Pre-intervención
Los pacientes actuarán como sus propios controles.
No tendrá hormonas durante 3 meses.
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EXPERIMENTAL: Post-intervención
Ortho-cyclen (o un equivalente genérico) que es etinilestradiol/norgestimato, 0,035 mg/0,250
miligramos
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Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Satisfacción con la anticoncepción
Periodo de tiempo: 18 meses
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Satisfacción general
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18 meses
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Tasa de exacerbación
Periodo de tiempo: 18 meses
|
Conversión mucoide de Pseudomonas Calidad de vida Función pulmonar
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18 meses
|
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Satisfacción con la anticoncepción
Periodo de tiempo: 18 meses
|
Satisfacción general medida por una escala analógica visual 0-10
|
18 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Moco cervical
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Moco cervical de pacientes con FQ en relación con controles sanos
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Procesos Patológicos
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- Fibrosis quística
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- Inhibidores de enzimas
- Agentes antineoplásicos
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
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- Inhibidores de la topoisomerasa
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- Agentes Anticonceptivos Hormonales
- Agentes anticonceptivos
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- Anticonceptivos Orales
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- Anticonceptivos, Orales, Hormonales
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- Norgestimato, combinación de fármacos etinilestradiol
- Estradiol
- Etinilestradiol
- Estradiol 17 beta-cipionato
- 3-benzoato de estradiol
- Fosfato de poliestradiol
- Norgestimato
- Norgestrel
Otros números de identificación del estudio
- 819889
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