Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ehkäisyhormonit ja naiset, joilla on kystinen fibroosi

keskiviikko 6. tammikuuta 2016 päivittänyt: Courtney Schreiber, University of Pennsylvania

Ehkäisyhormonit ja naiset, joilla on kystinen fibroosi: tyytyväisyys ja vaikutukset sairauksiin

Ensisijainen tavoite Tässä tutkimuksessa ensisijaisena tavoitteenamme on arvioida tyytyväisyyttä hormonaaliseen ehkäisyyn tässä naisten otoksessa ja arvioida tämän hormonaalisen ehkäisyn vaikutusta kystiseen fibroosin (CF) tautiin naisilla, joilla on säännölliset kuukautiskierrot, joihin liittyy syklisiä pahenemisvaiheita.

Oletamme:

1a) CF-naiset, jotka kokevat hormonaalisen ehkäisyn yleishyödyn, ovat tyytyväisempiä kuin CF-potilaat, jotka eivät koe hyötyä.

1b) CF:ää sairastavilla naisilla, joilla on syklisiä pahenemisvaiheita, Pseudomonas aeruginosa -mukoidikonversio on vähentynyt hormonaalista ehkäisyä käytettäessä,

1c) CF-potilailla, joilla on syklisiä pahenemisvaiheita, potilaiden ilmoittamat elämänlaatuindeksit ovat parantuneet hormonaalista ehkäisyä käyttäessään, ja

1d) CF-potilailla, joilla on syklisiä pahenemisvaiheita, keuhkojen toimintatestit paranevat hormonaalisen ehkäisyn aikana.

Toissijainen tavoite Aiomme arvioida toissijaisesti CF:ää sairastavien naisten kohdunkaulan limaa ovulaation aikana ja verrata sitä terveiden kontrollien limaan.

Oletamme, että CF:ää sairastavilla naisilla on ovulaatorista kohdunkaulan limaa, joka on samanlaista kuin terveillä ikätovereilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

5

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • nainen, lisääntymisikä (18-40), sykliset CF:n pahenemisvaiheet, säännölliset kuukautiskierrot

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaana, haluaa raskautta, hormonaalisen ehkäisyn vasta-aihe, käyttää tällä hetkellä hormonaalista ehkäisyä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: Ennakkointerventio
Potilaat toimivat omana kontrollinaan. Ei saa hormoneja 3 kuukauteen
KOKEELLISTA: Jälkiinterventio
Orto-sykleeni (tai yleinen ekvivalentti), joka on etinyyliestradioli/norgestimaatti, 0,035 mg/0,250 mg
Muut nimet:
  • Mononessa
  • Sprintec
  • Etinyyliestradioli/norgestimaatti, 0,035 mg/0,250 mg

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tyytyväisyys ehkäisyyn
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Tyytyväisyys kaiken kaikkiaan
18 kuukautta
Pahenemisaste
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Pseudomonas-mucoidy-muunnos Elämänlaatu Keuhkojen toiminta
18 kuukautta
Tyytyväisyys ehkäisyyn
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Kokonaistyytyväisyys mitataan visuaalisella analogisella asteikolla 0-10
18 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kohdunkaulan lima
Aikaikkuna: 3 kuukautta
CF-potilaiden kohdunkaulan lima verrattuna terveisiin kontrolleihin
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. toukokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. toukokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. toukokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 21. toukokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 8. tammikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. tammikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ei-hormonaalinen ajanjakso

3
Tilaa