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피임 호르몬과 낭포성 섬유증이 있는 여성

2016년 1월 6일 업데이트: Courtney Schreiber, University of Pennsylvania

피임 호르몬과 낭포성 섬유증 여성: 만족도와 질병에 미치는 영향

1차 목적 이 연구에서 우리의 1차 목적은 이 여성 샘플에서 호르몬 피임의 만족도를 평가하고 이 호르몬 피임이 주기적인 악화를 동반한 규칙적인 월경 주기를 가진 여성의 낭포성 섬유증(CF) 질환에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.

다음과 같은 가설을 세웁니다.

1a) 호르몬 피임의 전반적인 이점을 인식하는 CF를 가진 여성은 이점을 인식하지 못하는 CF를 가진 여성보다 더 만족할 것입니다.

1b) 주기적인 악화가 있는 CF를 가진 여성은 호르몬 피임법을 사용하는 동안 녹농균 점액성 전환이 감소할 것입니다.

1c) 순환 악화가 있는 CF를 가진 여성은 호르몬 피임을 하는 동안 환자가 보고한 삶의 질 지수가 개선될 것입니다.

1d) 순환 악화가 있는 CF를 가진 여성은 호르몬 피임을 하는 동안 폐 기능 테스트에서 개선될 것입니다.

2차 목표 우리는 배란 시 CF를 가진 여성의 자궁 경부 점액을 2차적으로 평가하고 건강한 대조군과 비교할 계획입니다.

우리는 CF를 가진 여성이 건강한 동료와 유사한 배란성 자궁 경부 점액을 가지고 있다고 가정합니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

5

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 여성, 가임기(18-40세), 주기적 CF 악화, 규칙적인 월경 주기

제외 기준:

  • 임신, 임신 희망, 호르몬 피임법에 대한 금기, 현재 호르몬 피임법을 사용 중

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 사전 개입
환자는 자신의 컨트롤 역할을 합니다. 3개월 동안 호르몬이 없을 것
다른: 비 호르몬 기간
실험적: 개입 후
Ethinyl estradiol/norgestimate, 0.035 mg/0.250인 Ortho-cyclen(또는 일반 등가물) mg
의약품: 오르토시클렌, 에티닐 에스트라디올/노르게스티메이트, 0.035mg/0.250mg
다른 이름들:
  • 모노네사
  • 스프린텍
  • 에티닐 에스트라디올/노르게스티메이트, 0.035mg/0.250mg

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피임에 대한 만족도
기간: 18개월
전반적인 만족도
18개월
악화율
기간: 18개월
Pseudomonas mucoidy conversion 삶의 질 폐 기능
18개월
피임에 대한 만족도
기간: 18개월
시각적 아날로그 척도 0-10으로 측정한 전반적인 만족도
18개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자궁 경부 점액
기간: 3 개월
건강한 대조군에 비해 CF 환자의 자궁 경부 점액
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Pennsylvania

협력자

Society of Family Planning

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 5월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 5월 19일

처음 게시됨 (추정)

2014년 5월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 1월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 1월 6일

마지막으로 확인됨

2016년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 819889

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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