Grupo de apoyo de Internet para padres de un niño con neurofibromatosis tipo 1
30 de enero de 2019 actualizado por: National Cancer Institute (NCI)
Efectos de un grupo de apoyo en Internet para padres de un niño con neurofibromatosis tipo 1
Fondo:
- Los estudios muestran que los grupos de apoyo de Internet (ISG) pueden ayudar a los padres de niños con enfermedades crónicas. Los investigadores quieren saber si los ISG pueden ayudar a los padres de un niño con el trastorno genético Neurofibromatosis Tipo 1 (NF1).
Objetivo:
- Ver si un ISG para padres con un hijo con NF1 puede brindarles a los padres más apoyo social y menos ansiedad.
Elegibilidad:
- Adultos mayores de 18 años con un hijo (de 0 a 25 años) con NF1.
Diseño:
- Los participantes se registrarán para el estudio en un sitio web alojado por Children s Tumor Foundation.
- Los participantes completarán 5 cuestionarios. Estos serán sobre su bienestar emocional, el estado de salud de su hijo y su información de contacto.
- El ISG incluirá un foro de discusión al que los participantes pueden ingresar las 24 horas del día, los 7 días de la semana. Un moderador profesional publicará preguntas y temas de discusión. El moderador también puede responder a las preguntas. Serán un psicólogo, un asociado de psicología o un enfermero practicante. Cada uno tendrá mucha experiencia trabajando con jóvenes con NF1 y sus familias.
- El ISG también tendrá una sala de chat. Aquí los participantes pueden chatear con otros usuarios en tiempo real. La sala de chat estará abierta para una sesión de 90 minutos por semana.
- El ISG permanecerá abierto durante 8 semanas. Luego, los participantes volverán a tomar 4 de los cuestionarios del comienzo del estudio. También completarán 1 otro cuestionario sobre sus experiencias con el ISG. Se recopilará información de cualquier mensaje que los participantes publiquen en el sitio web de ISG.
- Tres meses después del cierre del ISG, los participantes completarán los cuestionarios por última vez.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
ANTECEDENTES:
- El complejo perfil de síntomas de la NF1 pone a los niños y adolescentes con esta afección en riesgo de sufrir una variedad de dificultades físicas, cognitivas y socioemocionales. Por lo tanto, cuidar a un niño con una afección médica crónica como la NF1 puede ser un desafío.
- Durante las últimas dos décadas, los investigadores han estado examinando el uso de grupos de apoyo de Internet (ISG) como un medio para conectar a personas con condiciones, diagnósticos o desafíos similares para brindar apoyo emocional e informativo.
- Si bien los beneficios de los ISG han sido bien documentados en muchos estudios de pacientes médicos, muy pocos han examinado el uso de ISG en padres de niños con afecciones médicas crónicas. Además, no se han realizado estudios sobre un ISG en padres de un niño con NF1.
OBJETIVOS:
- El objetivo principal de este estudio piloto es evaluar la efectividad de un ISG diseñado para padres de niños con NF1 en una medida de apoyo social percibido.
- Los objetivos secundarios son evaluar los efectos del ISG sobre la autoeficacia, la depresión y la ansiedad, y explorar los temas y tópicos discutidos en el ISG.
ELEGIBILIDAD:
Los participantes elegibles deben autoinformar:
- Ser mayor o igual a 18 años de edad
- Tener un hijo con diagnóstico de NF1 entre 0 y 25 años
Vivir en el mismo hogar que el niño con NF1
- Tener acceso regular a una computadora con capacidad para Internet
DISEÑO:
- Los padres de niños con NF1 serán reclutados a través de la base de datos de pacientes con NF1 del Dr. Widemann ya través del registro de NF de la Children's Tumor Foundation (CTF).
- A los participantes elegibles se les enviará por correo electrónico un enlace para acceder al sitio web del estudio a través del sitio web del CTF. Debido a la naturaleza del estudio, el consentimiento se obtendrá en línea.
- Después de dar su consentimiento, a los participantes se les administrarán (electrónicamente) medidas de referencia de apoyo social percibido, autoeficacia, depresión y ansiedad. Después de 8 semanas, los participantes volverán a completar las medidas a través del mismo sitio web, así como un cuestionario posterior al estudio que evalúe sus experiencias con la participación. Las medidas se repetirán a los 3 meses de la intervención.
- Se realizarán análisis de contenido para identificar temas y necesidades de los participantes.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
33
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
- CRITERIO DE ELEGIBILIDAD
CRITERIOS DE INCLUSIÓN PARA PADRES PARTICIPANTES:
Los participantes deben autoinformar que son el cuidador principal de uno o más niños de 0 a 25 años con un diagnóstico confirmado de NF1.
Los participantes deben informar tener al menos 18 años de edad.
Los participantes deben informar que viven en el mismo hogar que los niños con NF1 la mayor parte del tiempo.
Los participantes deben informar tener acceso regular a una computadora y conexión a Internet.
Los participantes indicarán que no tienen planes de iniciar ningún otro grupo de apoyo en Internet para padres de niños con NF durante el período de estudio.
Los participantes deben tener la capacidad de leer y comunicarse en el idioma inglés.
Los participantes deben tener la capacidad de comprender y la voluntad de proporcionar un documento de consentimiento informado en línea.
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN PARA PADRES PARTICIPANTES:
Aunque las personas podrán participar si actualmente son parte de otro foro de Internet para NF, serán excluidas si informan que planean iniciar un nuevo grupo de apoyo de Internet durante el período de estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Voluntarios
Padres de niños con NF1
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Efectos de ISG en el apoyo percibido
Periodo de tiempo: 3 meses
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Determinar los efectos de un ISG sobre el apoyo social percibido entre los padres de un niño con NF1 desde el inicio hasta las 8 semanas y desde el inicio hasta los 3 meses posteriores a la intervención.
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Efectos del ISG sobre la depresión y la ansiedad
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Determinar los efectos de un ISG sobre el apoyo social percibido entre los padres de un niño con NF1 desde el inicio hasta las 8 semanas y desde el inicio hasta los 3 meses posteriores a la intervención.
|
3 meses
|
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Identificar temas y necesidades de soporte de salas de chat.
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
31 de mayo de 2014
Finalización primaria (Actual)
6 de abril de 2015
Finalización del estudio (Actual)
29 de enero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de mayo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de mayo de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de junio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de enero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2019
Última verificación
29 de enero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades neurodegenerativas
- Neoplasias De Tejido Nervioso
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Neoplasias del Sistema Nervioso
- Trastornos Heredodegenerativos, Sistema Nervioso
- Síndromes Neoplásicos Hereditarios
- Neoplasias de la vaina nerviosa
- Síndromes neurocutáneos
- Neoplasias del Sistema Nervioso Periférico
- Neurofibromatosis
- Neurofibromatosis 1
- Neurofibroma
Otros números de identificación del estudio
- 140113
- 14-C-0113
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Neurofibromatosis 1
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