Impacto de los lentes de contacto blandos en los pliegues conjuntivales paralelos al párpado

Criterios de inclusión:

1. El sujeto debe leer, comprender y firmar la declaración de consentimiento informado y recibir una copia completamente ejecutada del formulario.
2. El sujeto debe parecer capaz y dispuesto a cumplir con las instrucciones establecidas en este protocolo clínico.
3. El sujeto debe tener 18 años.
4. La corrección de la lente de contacto del sujeto debe estar en el rango de -12,00 a +8,00 en cada ojo.
5. El cilindro refractivo del sujeto debe ser inferior a 1,50 D en cada ojo.
6. El sujeto debe tener la mejor agudeza visual de 20/40 o mejor en cada ojo.
7. El sujeto debe demostrar movilidad adecuada y visión 20/40 OD y OS con sus lentes de contacto habituales.
8. El sujeto debe ser un usuario de lentes de contacto blandos adaptados en ambos ojos con al menos 1 año de experiencia en el uso de lentes de contacto.
9. El sujeto debe tener ojos normales (es decir, sin medicamentos oculares ni infecciones de ningún tipo).
10. El sujeto debe tener pliegues conjuntivales paralelos al párpado mayores o iguales al grado 1 OD u OS.

Criterio de exclusión:

1. Actualmente autoinformada como embarazada o en período de lactancia (se suspenderá el estudio a las participantes que queden embarazadas durante el estudio).
2. Cualquier alergia o enfermedad ocular o sistémica que pueda interferir con el uso de lentes de contacto. Esto puede incluir, entre otros, patología ocular/sistémica o alergia que afecte a la conjuntiva, síndrome de Sjogren, artritis reumatoide, diabetes, infecciones, fiebre del heno o si se han sometido a una cirugía ocular.
3. Cualquier enfermedad sistémica, enfermedad autoinmune o uso de medicamentos que puedan interferir con el uso de lentes de contacto.
4. Entropión, ectropión, extrusiones, chalazión, orzuelos recurrentes, glaucoma, antecedentes de erosiones corneales recurrentes, afaquia o distorsión corneal moderada o superior por queratometría.
5. Cualquier cirugía ocular o intraocular previa o planificada (p. queratotomía radial, PRK, LASIK, etc.)
6. Cualquier hallazgo de lámpara de hendidura de grado 3 o superior (p. edema, neovascularización corneal, tinción de la córnea, anomalías del tarso, inyección conjuntival) en la escala de clasificación de la FDA, cualquier historial previo o signos de un evento inflamatorio corneal relacionado con lentes de contacto (p. úlcera periférica anterior o cicatriz periférica redonda), o cualquier otra anomalía que pueda contraindicar el uso de lentes de contacto.
7. Cualquier infección ocular.
8. Corrección de lentes de contacto monovisión o multifocales.
9. Participación en cualquier ensayo clínico de lentes de contacto o productos para el cuidado de lentes dentro de los 90 días anteriores a la inscripción en el estudio.
10. Cualquier enfermedad infecciosa (p. hepatitis, tuberculosis) o una enfermedad inmunosupresora contagiosa (p. VIH, por autoinforme).
11. Empleado de la clínica de investigación (por ej. Investigador, Coordinador, Técnico)
12. Uso de lentes de contacto de lentes OASYS o TruEye
13. Tiempo de uso de lentes de contacto menor a 6h/día y/o 5 días/semana

14. Uso prolongado de lentes de contacto.

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