Indvirkning af bløde kontaktlinser på låg-parallelle konjunktivale folder

Inklusionskriterier:

1. Forsøgspersonen skal læse, forstå og underskrive erklæringen om informeret samtykke og modtage en fuldt udført kopi af formularen.
2. Forsøgspersonen skal fremstå i stand til og villig til at følge instruktionerne i denne kliniske protokol.
3. Faget skal være fyldt 18 år.
4. Emnets kontaktlinsekorrektion skal være i området -12.00 til +8.00 i hvert øje.
5. Emnets brydningscylinder skal være mindre end 1,50D i hvert øje.
6. Motivet skal have den bedste synsstyrke på 20/40 eller bedre på hvert øje.
7. Forsøgspersonen skal demonstrere tilstrækkelig mobilitet og 20/40 syn OD og OS med deres sædvanlige kontaktlinser.
8. Forsøgspersonen skal være en tilpasset blød kontaktlinsebruger i begge øjne med mindst 1 års erfaring med kontaktlinsebrug.
9. Motivet skal have normale øjne (dvs. ingen øjenmedicin eller infektioner af nogen art).
10. Faget skal have Lid-Parallelle Konjunktival Fold større end eller lig med grad 1 OD eller OS.

Ekskluderingskriterier:

1. I øjeblikket selvrapporteret gravid eller ammende (personer, der bliver gravide i løbet af undersøgelsen, vil blive afbrudt).
2. Enhver okulær eller systemisk allergi eller sygdom, der kan forstyrre kontaktlinsebrug. Dette kan omfatte, men ikke være begrænset til, okulær/systemisk patologi eller allergi kendt for at påvirke bindehinden, Sjogrens syndrom, leddegigt, diabetes, infektioner, høfeber, eller hvis de har fået foretaget en øjenoperation.
3. Enhver systemisk sygdom, autoimmun sygdom eller brug af medicin, som kan forstyrre kontaktlinsebrug.
4. Entropion, ectropion, ekstruderinger, chalazia, tilbagevendende styes, glaukom, historie med tilbagevendende hornhindeerosion, afaki eller moderat eller over hornhindeforvrængning ved keratometri.
5. Enhver tidligere eller planlagt okulær eller intraokulær operation (f.eks. radial keratotomi, PRK, LASIK osv.)
6. Eventuelle spaltelampefund af grad 3 eller højere (f.eks. ødem, hornhinde-neovaskularisering, hornhindefarvning, tarsale abnormiteter, konjunktival injektion) på FDA-klassifikationsskalaen, enhver tidligere historie eller tegn på en kontaktlinserelateret hornhindebetændelse (f.eks. tidligere perifert ulcus eller rundt perifert ar), eller enhver anden abnormitet, der kan kontraindicere kontaktlinsebrug.
7. Enhver øjeninfektion.
8. Monovision eller multi-fokal kontaktlinsekorrektion.
9. Deltagelse i ethvert klinisk forsøg med kontaktlinser eller linseplejeprodukter inden for 90 dage før studietilmelding.
10. Enhver infektionssygdom (f. hepatitis, tuberkulose) eller en smitsom immunsuppressiv sygdom (f.eks. HIV, ved selvrapportering).
11. Medarbejder i undersøgelsesklinikken (f.eks. Efterforsker, koordinator, tekniker)
12. Kontaktlinsebrug af OASYS eller TruEye linser
13. Kontaktlinsebrugstid mindre end 6 timer om dagen og/eller 5 dage om ugen

14. Langvarig brug af kontaktlinser.

    -