Wpływ miękkich soczewek kontaktowych na fałdy spojówkowe równoległe do powiek

Kryteria przyjęcia:

1. Uczestnik musi przeczytać, zrozumieć i podpisać oświadczenie o świadomej zgodzie oraz otrzymać w pełni wypełnioną kopię formularza.
2. Pacjent musi wyglądać na zdolnego i chętnego do przestrzegania instrukcji przedstawionych w niniejszym protokole klinicznym.
3. Podmiot musi mieć ukończone 18 lat.
4. Korekcja soczewek kontaktowych pacjenta musi mieścić się w zakresie od -12,00 do +8,00 w każdym oku.
5. Cylinder refrakcyjny podmiotu musi być mniejszy niż 1,50D w każdym oku.
6. Osoba badana musi mieć najlepszą ostrość wzroku 20/40 lub lepszą w każdym oku.
7. Osoba badana musi wykazać się odpowiednią mobilnością oraz OD i OS widzenia 20/40 ze zwykłymi soczewkami kontaktowymi.
8. Uczestnik musi być przystosowanym użytkownikiem miękkich soczewek kontaktowych w obu oczach z co najmniej rocznym doświadczeniem w noszeniu soczewek kontaktowych.
9. Obiekt musi mieć normalne oczy (tj. żadnych leków do oczu ani żadnych infekcji).
10. Pacjent musi mieć równoległe do powiek fałdy spojówkowe większe lub równe OD lub OS stopnia 1.

Kryteria wyłączenia:

1. Obecnie sami zgłaszają ciążę lub karmią piersią (pacjentki, które zajdą w ciążę podczas badania, zostaną przerwane).
2. Wszelkie alergie lub choroby oczne lub ogólnoustrojowe, które mogą zakłócać noszenie soczewek kontaktowych. Może to obejmować między innymi patologie oczne/ogólnoustrojowe lub alergie, o których wiadomo, że wpływają na spojówki, zespół Sjögrena, reumatoidalne zapalenie stawów, cukrzycę, infekcje, katar sienny lub przeszli operację oczu.
3. Jakakolwiek choroba ogólnoustrojowa, choroba autoimmunologiczna lub stosowanie leków, które mogą zakłócać noszenie soczewek kontaktowych.
4. Entropium, ektropium, ekstruzje, gradówka, nawracające jęczmienia, jaskra, nawracające nadżerki rogówki w wywiadzie, bezsoczewka lub umiarkowane lub większe zniekształcenie rogówki w badaniu keratometrycznym.
5. Wszelkie wcześniejsze lub planowane operacje oczne lub wewnątrzgałkowe (np. keratotomia radialna, PRK, LASIK itp.)
6. Wszelkie wyniki badań lamp szczelinowych stopnia 3 lub wyższego (np. obrzęk, neowaskularyzacja rogówki, przebarwienie rogówki, nieprawidłowości w obrębie stępu, zastrzyk spojówkowy) w skali klasyfikacji FDA, jakikolwiek wcześniejszy wywiad lub objawy zdarzenia zapalnego rogówki związanego z soczewkami kontaktowymi (np. przebyty owrzodzenie obwodowe lub okrągła blizna obwodowa) lub jakiekolwiek inne nieprawidłowości, które mogą stanowić przeciwwskazanie do noszenia soczewek kontaktowych.
7. Jakakolwiek infekcja oka.
8. Korekta soczewek jednoogniskowych lub wieloogniskowych.
9. Udział w jakimkolwiek badaniu klinicznym dotyczącym soczewek kontaktowych lub produktów do pielęgnacji soczewek w ciągu 90 dni przed włączeniem do badania.
10. Każda choroba zakaźna (np. zapalenie wątroby, gruźlica) lub zakaźna choroba immunosupresyjna (np. HIV, według własnego zgłoszenia).
11. Pracownik kliniki badawczej (m.in. Śledczy, Koordynator, Technik)
12. Noszenie soczewek kontaktowych OASYS lub TruEye
13. Czas noszenia soczewek kontaktowych krótszy niż 6 godzin dziennie i/lub 5 dni w tygodniu

14. Przedłużone noszenie soczewek kontaktowych.

    -